Вире Невс

Пилула за абортус: Досије компаније за одобрење у Јапану

Написао уредник

Линепхарма Интернатионал Лтд. објавила је данас да је њена подружница Линепхарма КК поднела захтев за одобрење производње и маркетинга у Јапану за орални лек МЕФЕЕГО™ за медицински прекид трудноће до 63 дана трудноће.

Лек је признат као међународни златни стандард за медицински абортус у првом тромесечју и налази се на листи есенцијалних лекова Светске здравствене организације (СЗО) за абортус.

Успешно подношење у Јапану значило би први одобрени лек за медицински абортус у Јапану и уследиће лансирање у Аустралији и Канади и недавно у Јужној Кореји, где ће се поднети здравственим властима касније ове године. Доступна у 80 земаља, пилула за абортус је задржала изванредан рекорд у безбедности широм света.

Комбинација лекова мифепристона и мисопростола, прво комбиновано паковање у свету, биће познато у Јапану као МЕФЕЕГО™. Пријава Агенцији за фармацеутске и медицинске уређаје (ПМДА) заснована је на резултатима јапанског клиничког испитивања фазе ИИИ које се састоји од 120 жена старости од 18 до 45 година. Ако лек буде одобрен, 156,430 јапанских жена које су имале хируршки абортус само у 2019. имаће још једну терапијску опцију засновану на њиховим индивидуалним потребама. 

Сваке године се широм света догоди око 73 милиона индукованих абортуса. Глобалне процене показују да 45% свих индукованих абортуса није безбедно. Према СЗО, абортус је једноставна и безбедна здравствена интервенција којом се може ефикасно управљати од стране широког спектра здравствених радника који користе лекове или хируршку процедуру.

Релатед Невс

О аутору

уредник

Главна уредница за еТурбоНев је Линда Хохнхолз. Она је смештена у седишту еТН-а у Хонолулуу, на Хавајима.

претплатите се
Обавести о
гост
0 Коментари
Инлине Феедбацкс
Погледајте све коментаре
0
Волите ваше мисли, молим вас да коментаришете.x
Учешће у...