Кликните овде да бисте приказали ВАШЕ банере на овој страници и платили само за успех

Вире Невс

Резултати испитивања вакцине против грипа ЦОВИД-19 су сада доступни

Написао уредник

Новавак, Инц. је данас објавила почетне резултате из фазе 1/2 клиничког испитивања своје комбиноване вакцине против грипа (ЦИЦ). ЦИЦ комбинује Новавак-ову вакцину против ЦОВИД-19, НВКС-ЦоВ2373, и њеног кандидата за четворовалентну вакцину против грипа. ЦИЦ испитивање је показало да је формулисање комбиноване вакцине изводљиво, да се добро толерише и да је имуногено.            

„Настављамо да процењујемо динамични пејзаж јавног здравља и верујемо да постоји потреба за понављајућим појачивачима за борбу против ЦОВИД-19 и сезонског грипа“, рекао је Грегори М. Гленн, МД, председник истраживања и развоја, Новавак. „Охрабрени смо овим подацима и потенцијалним путем за комбиновану вакцину против грипа ЦОВИД-19, као и самосталне вакцине против грипа и ЦОВИД-19.

Профил безбедности и подношљивости комбиноване вакцине био је у складу са референтним формулацијама самосталне НВКС-ЦоВ2373 и четворовалентних наночестица вакцине против грипа у испитивању. Утврђено је да се комбинована вакцина генерално добро подноси. Озбиљна нежељена дејства су била ретка и ниједна није процењена као повезана са вакцином.

Студија је користила дескриптивне крајње тачке, процењујући безбедност и имунолошке одговоре различитих формулација ЦИЦ вакцине. Приступ заснован на дизајну експеримената (ДОЕ) коришћен је за дизајнирање испитивања, омогућавајући снажније фино подешавање избора дозе и ЦОВИД-19 и антигена грипа за даљи развој у поређењу са традиционалним приступима. Резултати прелиминарног испитивања су открили да различите формулације ЦИЦ вакцине изазивају имуни одговор код учесника који се може упоредити са референтним самосталним формулацијама вакцине против грипа и самосталних ЦОВИД-19 формулација (за Х1Н1, Х3Н2, Б-Вицториа ХА и САРС-ЦоВ-2 рС антигене) . Резултати моделирања су такође показали да комбинована формулација има потенцијал да смањи укупну количину антигена до 50% укупно, оптимизујући производњу и испоруку.

Обе вакцине засноване на протеинима коришћене у испитивању су формулисане са патентираним Матрик-М™ адјувансом на бази сапонина да би се побољшао имуни одговор и стимулисали високи нивои неутрализујућих антитела. Ови подаци подржавају напредак у фази 2 потврдног испитивања, за које се очекује да почне до краја 2022.

Подаци из испитивања представљени су на Светском конгресу о вакцинама (ВВЦ) у Вашингтону, ДЦ.

Ажурирање програма за грип 

На ВВЦ-у, Новавак је такође прегледао кључне налазе из фазе 3 испитивања свог независног кандидата за грип, раније названог НаноФлу, који је испунио своју примарну крајњу тачку имуногености. Ови резултати су раније објављени у Тхе Ланцет.

Ауторизација у САД

Ни НВКС-ЦоВ2373 ни кандидат за вакцину против грипа нису одобрени или одобрени за употребу у САД од стране америчке Управе за храну и лекове.

Важне безбедносне информације за НВКС-ЦоВ2373

• НВКС-ЦоВ2373 је контраиндикована код особа које имају преосетљивост на активну супстанцу или било коју од помоћних супстанци.

• Пријављени су случајеви анафилаксе приликом примене вакцина против ЦОВИД-19. Одговарајући медицински третман и надзор треба да буду доступни у случају анафилактичке реакције након примене вакцине. Препоручује се пажљиво посматрање у трајању од најмање 15 минута, а другу дозу вакцине не треба давати онима који су доживели анафилаксију на прву дозу НВКС-ЦоВ2373.

• Реакције повезане са анксиозношћу, укључујући вазовагалне реакције (синкопа), хипервентилацију или реакције повезане са стресом могу се јавити у вези са вакцинацијом као психогени одговор на ињекцију иглом. Важно је да се предузму мере предострожности како би се избегле повреде од несвестице.

• Вакцинацију треба одложити код особа које пате од акутне тешке фебрилне болести или акутне инфекције. Присуство мање инфекције и/или ниске температуре не би требало да одложи вакцинацију.

• НВКС-ЦоВ2373 треба давати са опрезом код особа које примају антикоагулансну терапију или оних са тромбоцитопенијом или било којим поремећајем коагулације (као што је хемофилија) јер се након интрамускуларне примене код ових особа може јавити крварење или модрице.

• Ефикасност НВКС-ЦоВ2373 може бити нижа код особа са ослабљеним имунитетом.

• Примена НВКС-ЦоВ2373 у трудноћи треба да се разматра само када потенцијална корист превазилази све потенцијалне ризике за мајку и фетус.

• Ефекти са НВКС-ЦоВ2373 могу привремено утицати на способност управљања возилима или руковања машинама.

• Појединци можда неће бити потпуно заштићени до 7 дана након њихове друге дозе. Као и код свих вакцина, вакцинација са НВКС-ЦоВ2373 можда неће заштитити све примаоце вакцине.

• Најчешће нежељене реакције примећене током клиничких студија биле су главобоља, мучнина или повраћање, мијалгија, артралгија, осетљивост/бол на месту ињекције, умор и малаксалост.

Релатед Невс

О аутору

уредник

Главна уредница за еТурбоНев је Линда Хохнхолз. Она је смештена у седишту еТН-а у Хонолулуу, на Хавајима.

Оставите коментар

Учешће у...