Рак грлића материце: нова фаза клиничког испитивања

А ХОЛД ФрееРелеасе | eTurboNews | еТН

Данас, Акесо (09926.ХК) објављује да је кадонилимаб (ПД-1/ ЦТЛА-4 би-специфично антитело), ​​првокласни нови имуно-онколошки лек који је компанија независно развила, у комбинацији са истовременом хеморадиотерапијом добио одобрење од Центра за Евалуација лекова („ЦДЕ“) Националне администрације за медицинске производе Народне Републике Кине („Кина“) за покретање клиничког испитивања фазе ИИИ за лечење локално узнапредовалог рака грлића материце. Ово је прво клиничко испитивање фазе ИИИ за локално напредну имунотерапију рака грлића материце у Кини.

Према подацима у Смерницама за дијагнозу и лечење рака грлића материце (2021) које је издао Гинеколошки онколошки комитет Кинеског удружења за борбу против рака, сваке године има око 604,000 нових случајева рака грлића материце и 341,000 смртних случајева, од којих оба заузима четврто место по учесталости и морталитету од гинеколошких тумора.

Релевантна статистика такође показује да инциденца локално узнапредовалог карцинома грлића материце чини око 44.9% свих карцинома грлића материце, а већина се понавља у року од две до три године након лечења. Конкретно, петогодишња стопа преживљавања стадијума ИИИА-ИВА локално узнапредовалог рака грлића материце је мања од 60%, при чему се тренутно истовремена хеморадиотерапија сматра стандардним третманом за такве пацијенте.

Показало се да инхибитори имунолошке контролне тачке у комбинацији са радиотерапијом солидних тумора продужавају преживљавање пацијената, али ниједан инхибитор имунолошке контролне тачке за локално узнапредовали рак грлића материце није одобрен на глобалном нивоу. Очекује се да ће почетак фазе ИИИ клиничког испитивања кадонилимаба у комбинацији са истовременом хеморадиотерапијом за лечење локално узнапредовалог рака грлића материце постићи веће клиничке користи, додатно побољшати преживљавање пацијената са локално узнапредовалим карциномом грлића материце и постати боља циљана опција лечења за већина пацијената са раком грлића материце у блиској будућности. Истовремено, покретање овог клиничког испитивања ће додатно побољшати распоред индикација кадонилимаба у области рака грлића материце.

На основу позитивних ефеката кадонилимаба добијених у клиничком испитивању рекурентног/метастатског карцинома грлића материце, ЦДЕ је прихватио нову примену лека Кадонилимаб за лечење рекурентног/метастатског карцинома грлића материце у септембру 2021. и доделио му статус приоритетног прегледа. Стога се очекује да ће кадонилимаб бити прво у свету би-специфично антитело засновано на ПД-1 одобрено за лансирање на тржиште.

Поред тога, у мају 2021. започето је глобално клиничко испитивање фазе ИИИ кадонилимаба плус хемотерапије засноване на платини у комбинацији са/без бевацизумаба у првој линији лечења перзистентног, рекурентног или метастатског карцинома грлића материце. Ово је прво клиничко испитивање фазе ИИИ. имунотерапија биспецифичних антитела прве линије за рак грлића материце у Кини.

О аутору

Аватар Линде Хохнхолц

Линда Хохнхолз

Главни и одговорни уредник за eTurboNews са седиштем у седишту еТН-а.

Пријавите се
Обавести о
гост
0 Коментари
Инлине Феедбацкс
Погледајте све коментаре
0
Волите ваше мисли, молим вас да коментаришете.x
Учешће у...