Цуративе Биотецхнологи, Инц. је данас објавила да је компанија напредовала у својој токсиколошкој студији добре лабораторијске праксе (ГЛП).
Тренутна студија је осмишљена да процени подношљивост, фармакокинетику и било коју локалну или системску токсичност преформулисаног метформина када се примењује топикалном окуларном применом. Студија ће такође проценити његову дистрибуцију очног ткива.
Токсиколошка студија добре лабораторијске праксе (ГЛП) је услов за ФДА документацију за нови лек (ИНД).
Очна толеранција укључује посматрања при дозирању, општа клиничка посматрања два пута дневно (процена понашања/клиничких знакова са посебном пажњом на очи), офталмолошке прегледе од стране ветеринарског офталмолога сертификованог од стране одбора према модификованој Хацкетт-МцДоналд скали, и очну хистопатологију .
У складу са Споразумом о кооперативном истраживању и развоју (ЦРАДА), Национални институт за очи (НЕИ) и Цуративе Биотецхнологи, Инц. ће сарађивати на процени власничке формулације очног метформина Цуративе у клиничким студијама за лечење средњег и касног стадијума макуларне дегенерације повезане са старењем. (АМД) болест.
ШТА УЗНЕСТИ ИЗ ОВОГ ЧЛАНКА:
- Очна толеранција укључује посматрања при дозирању, општа клиничка посматрања два пута дневно (процена понашања/клиничких знакова са посебном пажњом на очи), офталмолошке прегледе од стране ветеринарског офталмолога сертификованог од стране одбора према модификованој Хацкетт-МцДоналд скали, и очну хистопатологију .
- The current study is designed to gauge tolerability, pharmacokinetics and any local or systemic toxicity of reformulated metformin when administered by topical ocular delivery.
- Токсиколошка студија добре лабораторијске праксе (ГЛП) је услов за ФДА документацију за нови лек (ИНД).
