Ноусцом је данас најавио охрабрујуће нове транслационе податке добијене из текуће фазе 1 испитивања која процењују НОУС-209. Подаци су представљени јуче у касној сесији на годишњем састанку Америчког удружења за истраживање рака (ААЦР) 2022.
НОУС-209, Ноусцомов водећи производ, је готова вакцина против рака која циља 209 заједничких неоантигена. Истражује се у клиничком испитивању Фазе 1, примењеном у комбинацији са инхибитором контролне тачке анти-ПД-1 пембролизумабом, за лечење чврстих тумора желуца, колоректалног и гастроезофагеалног споја са микросателитном нестабилном високом (МСИ-Х).
Претходно представљени привремени клинички подаци о комбинацији (представљени на годишњем састанку Друштва за имунотерапију рака (СИТЦ) у новембру 2021.) истакли су обећавајуће ране знаке клиничке ефикасности код 12 пацијената са МСИ-Х.
Нови транслациони подаци представљени на ААЦР 2022 додатно су подржали ове налазе и показали да је НОУС-209 безбедан, високо имуноген са обећавајућим знацима клиничке ефикасности. Кључни налази су били следећи:
• Имуногеност вакцине је доказана ек-виво ИФН-ɣ ЕЛИСпот тестом код 67% пацијената на нивоу дозе 1 (н=3), и 100% (н=7) пацијената на нивоу дозе 2.
• Код 3 пацијента са дуготрајним ПР код којих су биле доступне туморске биопсије пре/после третмана, интратуморални ТЦР репертоар је проширен и диверсификован након третмана са НОУС-209. Уочено је повећање меморије Т ефектора након третмана.
• Код једног од ова три пацијента, вакцином изазван ТЦР специфичан за неоантиген је праћен са периферије у биопсији тумора након третмана НОУС-209.
• Резултати показују да се ЦД8+ Т ћелије специфичне за неоантиген, индуковане НОУС-209, шире и диверзификују само након третмана са НОУС-209, и успешно инфилтрирају микроокружење тумора да би испољиле антитуморско деловање.
Марван Г. Факих, МД, специјалиста за медицинску онкологију у граду Дуарте Цалифорниа, и истраживач студије рекао је: „Иако смо последњих година видели напредак у опцијама лечења солидних тумора МСИ-Хигх, остаје значајна неиспуњена потреба. Стога је изузетно охрабрујуће видети ове нове транслационе податке из Фазе 1 који илуструју како НОУС-209 индукује робусну експанзију Т ћелија и диверсификацију ТЦР-а код пацијената који показују трајне клиничке одговоре. Веома се радујем потпуној анализи резултата Фазе 1 и даљем клиничком развоју.”
Др Елиса Сцарселли, главни научни директор и суоснивач Ноусцом-а, рекла је: „Подаци, добијени од 12 пацијената са метастатским МСИ-Х, наглашавају уобичајени потпис уочен након вакцинације код пацијената са трајним клиничким одговором. Потпис карактерише проширење и диверзификација ТЦР репертоара у лимфоцитима који инфилтрирају тумор стимулисаним вакцинацијом са НОУС-209, заједно са паралелним повећањем Т ћелија са ефекторским меморијским фенотипом. Штавише, успели смо да пратимо Т ћелије изазване вакцином међу онима који су проширени после третмана у тумору једног од ових пацијената.
„Радујемо се што ћемо се надовезати на наше убедљиве доказе концепта користећи важна сазнања из текућег испитивања да подржимо развој НОУС-209 као потенцијално прве неоантигенске вакцине против рака која циља МСИ-Х туморе.