Нови подаци о значајном смањењу крвног притиска

А ХОЛД ФрееРелеасе | eTurboNews | еТН

Медтрониц плц је данас објавио дугорочне податке од првих 80 пацијената у испитивању СПИРАЛ ХТН-ОН МЕД, који су представљени данас на 71. годишњој научној сесији Америчког колеџа за кардиологију (АЦЦ.22) са каснијим клиничким истраживањима. Подаци су истовремено објављени и у Тхе Ланцет-у.

У првих 80 пацијената у испитивању СПИРАЛ ХТН-ОН МЕД, подаци су показали да су пацијенти којима су преписани антихипертензивни лекови и лечени Медтрониц Симплицити Спирал™ Ренал Денерватион (РДН) системом наставили да показују трајно, клинички значајно смањење крвног притиска. кроз три године. Са три године:

• Смањење од 18.7 ммХг код пацијената са РДН у односу на 8.6 ммХг у лажном за 24-часовни систолни амбулантни крвни притисак (АБПМ)

• Смањење од 20.9 ммХг код пацијената са РДН у односу на 12.5 ммХг у лажној руци за канцеларијски систолни крвни притисак (ОСБП)

„У најновијим испитивањима примећено је доследно смањење крвног притиска код пацијената са неконтролисаном хипертензијом лечених Медтрониц Симплицити Спирал РДН системом“, рекао је Феликс Махфуд, МД, кардиолог у Универзитетској болници Саарланд у Хомбургу, Немачка, и члан СПИРАЛ ХТН Извршни одбор. „По први пут, сада имамо насумичне податке који показују да код типичне популације пацијената – пацијената са хипертензијом који узимају антихипертензивне лекове и лече се РДН – видимо континуирани, дугорочни ефекат снижавања крвног притиска. Смањење крвног притиска може имати значајне клиничке резултате за пацијенте, укључујући смањење ризика од кардиоваскуларних догађаја.

Испитивање је такође показало процедуралну и дугорочну безбедност са катетером за денервацију бубрега Симплицити Спирал, са нула значајних уређаја или безбедносних догађаја током три године.

„Са ОН МЕД рандомизираним подацима који су представљени и објављени данас, Медтрониц је сада показао дугорочну корист бубрежне денервације у односу на антихипертензивне лекове, уз континуирану демонстрацију безбедне процедуре,“ рекао је Јеффреи Попма, МД, шеф медицински службеник за посао коронарне и бубрежне денервације и посао структуралног срца и аорте, који су део кардиоваскуларног портфеља компаније Медтрониц. "Ово наглашава важност додатних опција лечења као што је денервација бубрега."

Одобрен за комерцијалну употребу у више од 60 земаља широм света, Симплицити Спирал систем бубрежне денервације је ограничен на употребу у истраживањима у Сједињеним Државама, Јапану и Канади.

СПИРАЛ ХТН-ОН МЕД је глобално, рандомизовано, лажно контролисано испитивање које истражује ефекат снижавања крвног притиска и безбедност РДН-а са Медтрониц Симплицити Спирал системом заснованим на радиофреквенцији код хипертензивних пацијената којима су преписана један до три антихипертензивна лека. Дугорочни ОН МЕД подаци представљени на АЦЦ.22 проучавали су исту групу пацијената као шестомесечна анализа примарне крајње тачке која је претходно објављена у Тхе Ланцет-у 2018.

Медтрониц завршава рандомизацију у пуној кохорти свог СПИРАЛ ХТН-ОН МЕД испитивања

Медтрониц је такође најавио да је недавно завршио рандомизацију за пуну кохорту свог СПИРАЛ ХТН-ОН МЕД испитивања и затвореног уписа. Комплетна кохорта анализе циља до 340 рандомизираних пацијената. Медтрониц очекује да ће шестомесечно праћење након процедуре за целу кохорту бити завршено у другој половини календарске 2022. године.

„Подаци представљени на АЦЦ-у наглашавају Медтрониц-ово поверење у РДН као решење за милионе људи који пате од неконтролисаног високог крвног притиска. Ови нови подаци ће бити важни за регулаторне службенике, клиничаре и платише јер желимо да на тржиште избацимо нову опцију лечења за пацијенте са неконтролисаном хипертензијом“, рекао је Џејсон Вајдман, виши потпредседник и председник пословне јединице за коронарну и реналну денервацију, која је део кардиоваскуларног портфеља компаније Медтрониц. „Гледајући унапред, остајемо фокусирани на очекивано праћење од шест месеци за пуну кохорту испитивања ОН МЕД у другој половини ове календарске године.

Испитивање СПИРАЛ ХТН-ОН МЕД је део СПИРАЛ ХТН Глобалног клиничког програма, додајући податке о безбедности и ефикасности за РДН. Заједно са подацима из стварног света из Глобалног регистра Симплицити, у комбинацији са комерцијалним искуством, извршено је више од 20,000 процедура помоћу Медтрониц РДН технологије. Клинички програм је подржан најригорознијим и најопсежнијим искуством пацијената који су проучавани у присуству и одсуству лекова и код пацијената са високим почетним кардиоваскуларним ризиком.

О аутору

Аватар Линде Хохнхолц

Линда Хохнхолз

Главни и одговорни уредник за eTurboNews са седиштем у седишту еТН-а.

Пријавите се
Обавести о
гост
0 Коментари
Инлине Феедбацкс
Погледајте све коментаре
0
Волите ваше мисли, молим вас да коментаришете.x
Учешће у...