Ново клиничко испитивање за релапсну акутну лимфобластну леукемију

А ХОЛД ФрееРелеасе 3 | eTurboNews | еТН

ЈВ Тхерапеутицс је објавила одобрење за нови истраживачки лек (ИНД) од Националне администрације за медицинске производе (НМПА) Кине за проучавање анти-ЦД19 аутологног химерног антиген рецептора Т (ЦАР-Т) ћелијске имунотерапије производа Цартеива® (релмацабтагене аутолеуцел ињекција) у лечењу педијатријских и младих одраслих пацијената са релапсом или рефракторном Б-ћелијском акутном лимфобластном леукемијом (р/р Б-АЛЛ).

Б-ћелијска акутна лимфобластна леукемија (Б-АЛЛ) је најчешћи малигнитет у педијатрији[1]. Отпорност на хемотерапеутске агенсе што доводи до релапса и прогресије болести, као и преживљавање након релапса је слабо код пацијената са Б-АЛЛ. Хемотерапија спасавања може бити опција, али није довољна да излечи релапсну или рефракторну агресивну болест. Дуготрајно преживљавање је било ограничено због лошег одговора, ниске стопе ремисије и високе стопе релапса након спасоносне хемотерапије. Тренутно не постоји стандардни ефикасан третман за р/р Б-АЛЛ. Алогена трансплантација хематопоетских матичних ћелија (ало-ХСЦТ) појавила се као обећавајућа стратегија, али дугорочна стопа преживљавања још увек не може да постигне задовољство[2]. Релапс болести након терапије остаје значајан изазов, а нове опције лечења су и даље хитно потребне да би се продужио дугорочни опстанак пацијената са р/р Б-АЛЛ.

Ова студија (ЈВЦАР029-006) је фаза И, отворена, једнокрака, студија ескалације дозе у Кини, која има за циљ да процени безбедност, ефикасност и фармакокинетички профил Цартеива® код педијатријских и младих одраслих пацијената са р/р Б-АЛЛ, као и за одређивање препоручене дозе фазе ИИ (РП2Д).

О аутору

Аватар Линде Хохнхолц

Линда Хохнхолз

Главни и одговорни уредник за eTurboNews са седиштем у седишту еТН-а.

Пријавите се
Обавести о
гост
0 Коментари
Инлине Феедбацкс
Погледајте све коментаре
0
Волите ваше мисли, молим вас да коментаришете.x
Учешће у...