Вире Невс

Ново клиничко испитивање за целијакију

Написао уредник

Иммуниц, Инц. је данас најавио почетак кохорте пацијената у свом текућем клиничком испитивању фазе 1 ИМУ-856, трећег клиничког добра компаније, код пацијената са целијакијом.

ИМУ-856 је орално доступан и системски делујући модулатор малих молекула који циља на неоткривени епигенетски регулатор. Претклиничке студије сугеришу да ИМУ-856 може обновити функцију баријере у гастроинтестиналном тракту и такође регенерисати цревну архитектуру уз одржавање имунокомпетенције. На основу претклиничких и раних клиничких података доступних до данас, компанија верује да ИМУ-856 може представљати нови и потенцијално револуционарни приступ лечењу гастроинтестиналних болести.

„Почетак дела Ц ове фазе 1 клиничког испитивања код пацијената са целијакијом означава важну прекретницу у клиничком развоју ИМУ-856, и надамо се да ћемо моћи да потврдимо његову способност да обнови функцију цревне баријере без утицаја на имуни систем“, изјавио је Даниел Витт, Пх.Д., главни извршни директор и председник Иммуниц-а. „Пошто представља значајну незадовољену потребу са добро окарактерисаним сурогат маркерима активности болести, верујемо да је целијакија идеална иницијална клиничка индикација за пружање доказа о концепту акутног и хроничног утицаја ИМУ-856. Механизам ИМУ-856 могао би да представља потпуно нови приступ у лечењу значајног броја озбиљних и широко распрострањених гастроинтестиналних болести, и верујемо да би могао да понуди клиничку корист без озбиљних последица повезаних са многим аутоимуним терапијама. Штавише, радујемо се што ћемо пружити потпун скуп података о безбедности из делова са појединачним и вишеструким растућим дозама овог текућег клиничког испитивања фазе 1 на здравим људима, за које се тренутно очекује да ће бити доступни у трећем кварталу ове године.

„Целијанија је доживотна и озбиљна аутоимуна болест танког црева чија је патофизиологија последица оштећења цревне баријере изазваног глутеном. Упркос придржавању дијете без глутена, многи пацијенти доживљавају сталну активност болести која може довести до хроничне дијареје, болова у стомаку, малапсорпције хранљивих материја, па чак и повећаног ризика од анемије, остеопорозе и одређених карцинома“, изјавио је Андреас Муехлер, МД, главни медицински службеник. оф Иммуниц. „Постоји огромна потреба за ефикасном терапијском интервенцијом за пацијенте са целијакијом, пошто је једини терапијски приступ данас стриктна, доживотна дијета без глутена, која је оптерећујућа, често друштвено рестриктивна и редовно не успева да заустави активност болести. . У светлу потенцијала ИМУ-856 да обнови функцију цревне баријере и цревну архитектуру, верујемо да ово једињење има посебно обећање у побољшању гастроинтестиналног здравља пацијената и способности да свари и правилно апсорбују хранљиве материје, чиме се смањују могуће дугорочне последице и побољшава њихов квалитет. живот, симптоми болести и потенцијалне будуће компликације.”

Делови А и Б текуће фазе 1 клиничког испитивања процењују појединачне и вишеструке растуће дозе ИМУ-856 код здравих људи. Сада започети Део Ц је структуриран као 28-дневно, двоструко слепо, плацебом контролисано испитивање дизајнирано да процени безбедност и подношљивост ИМУ-856 код пацијената са целијакијом током периода безглутенске дијете и изазивања глутена. Планирано је да се приближно 42 пацијента упише у две узастопне кохорте са ИМУ-856 који се даје једном дневно током 28 дана. Секундарни циљеви укључују фармакокинетику и маркере болести, укључујући оне који процењују гастроинтестиналну архитектуру и упалу. Очекује се да ће отприлике 10 локација у Аустралији и Новом Зеланду учествовати у Делу Ц.

Глобално окупљање путовања Ворлд Травел Маркет Лондон се вратило! И позвани сте. Ово је ваша шанса да се повежете са колегама професионалцима из индустрије, умрежите равноправне мреже, научите вредне увиде и постигнете пословни успех за само 3 дана! Региструјте се да бисте обезбедили своје место већ данас! одржаће се од 7-9 новембра 2022. Региструј се сада!

Компанија такође понавља своје претходне смернице да се очекује да ће резултати фазе 2 топ-лине видофлудимус калцијума (ИМУ 838) код улцерозног колитиса бити доступни у јуну 2022. године и да се почетни подаци о клиничкој ефикасности дела Ц дела текуће фазе 1 клиничке фазе. испитивање ИМУ-935 код псоријазе очекује се у другој половини 2022.

Релатед Невс

О аутору

уредник

Главна уредница за еТурбоНев је Линда Хохнхолз. Она је смештена у седишту еТН-а у Хонолулуу, на Хавајима.

претплатите се
Обавести о
гост
0 Коментари
Инлине Феедбацкс
Погледајте све коментаре
0
Волите ваше мисли, молим вас да коментаришете.x
Учешће у...