Вире Невс

Одобрени третман за релапсирани и рефракторни мултипли мијелом

Написао уредник

У Аустралији се сваке године дијагностикује око 2,400 људи са мултиплим мијеломом (ММ), а око 20,000 пацијената живи са ММ у било ком тренутку. Нажалост, више од 1000 пацијената ће умрети од овог облика рака крви сваке године и стога су потребне нове опције лечења као што је КСПОВИО®.              

Антенгене Цорпоратион Лимитед је данас објавила да је Администрација за терапеутску робу (ТГА) Министарства здравља Аустралије регистровала КСПОВИО® (селинекор) за две индикације: (1) У комбинацији са бортезомибом и дексаметазоном (КСБд) за лечење одраслих пацијената са мултипли мијелом (ММ) који су примили најмање једну претходну терапију и (2) у комбинацији са дексаметазоном (Ксд) за лечење одраслих пацијената са релапсом и/или рефракторним мултиплим мијеломом (Р/Р ММ) који су примили најмање три претходне терапије и чија је болест рефракторна на најмање један инхибитор протеасома (ПИ), најмање један имуномодулаторни лек (ИМиД) и анти-ЦД38 моноклонско антитело (мАб).

КСПОВИО® је први и једини СИНЕ који је одобрила ТГА и који помаже у обнављању сопствених путева супресора тумора у телу.

Професор Ханг Куацх, хематолог у болници Ст Винцент'с у Мелбурну, прокоментарисао је: „Имао сам привилегију да будем један од истраживача у клиничкој студији БОСТОН и од тада сам коаутор неколико радова о КСБд режиму. Овај троструки режим је без сумње по мом мишљењу међу најефикаснијим терапијама за рани рецидив у ери рефракторности леналидомида. Према анализама подскупина, овај режим триплета је ефикасан без обзира на старост, слабе или неслабе пацијенте и ефикасан је код пацијената са ниским клиренсом креатинина. Важно је да је комбинација КСБд била посебно ефикасна код пацијената са високоризичном цитогенетиком.

Професор Ханг Куацх је даље прокоментарисао „Верујем да су прве три линије терапије за ММ најважније у диктирању укупног преживљавања пацијента, јер већина пацијената са ММ у стварном свету неће доживети четврту линију лечења или изван. Штавише, највећа клиничка корист се постиже када се користи ефикасан третман у раној линији релапса. Због тога је важно да се клиничару да довољно избора у том простору „једне до три претходне линије” како би се омогућио коришћење најоптималнијег режима на основу клиничког профила пацијента. Недостатак довољног избора за пацијенте отпорне на леналидомид у раној линији релапса ММ је област незадовољене потребе у Аустралији. Доступност КСПОВИО®, бортезомиба и дексаметазона као опција у овом простору ће решити ову неиспуњену потребу.”

Глобално окупљање путовања Ворлд Травел Маркет Лондон се вратило! И позвани сте. Ово је ваша шанса да се повежете са колегама професионалцима из индустрије, умрежите равноправне мреже, научите вредне увиде и постигнете пословни успех за само 3 дана! Региструјте се да бисте обезбедили своје место већ данас! одржаће се од 7-9 новембра 2022. Региструј се сада!

„У Аустралији, једно критично подручје незадовољене потребе за пацијентима са мијеломом је недостатак ефикасних терапија за пацијенте који су отпорни на троструку класу, односно отпорни на инхибитор протеазома, имуномодулаторни лек и моноклонско антитело против ЦД38. Предност КСПОВИО® је у томе што је то орални лек са потпуно новим механизмом деловања што га чини идеалним за рефракторне пацијенте троструке класе. КСПОВИО® може да изазове реакције и продужи живот на клинички значајан начин“, рекао је професор Ендрју Спенсер, хематолог, болница Алфред, Мелбурн.

Хаилеи Беер, привремени извршни директор Миелома Аустралиа, рекла је „Веома је важно имати другу опцију лечења за људе који живе са мултиплим мијеломом, иу ранијим и каснијим линијама терапије. КСПОВИО® је нова класа лекова са јединственим начином деловања, тако да то значи да пацијенти могу да испробају нову комбинацију без нужног рециклирања претходно коришћене класе лекова.

„Ово је значајна прекретница за Антенгене и за пацијенте са ММ у Аустралији. Веома смо задовољни што покрећемо КСПОВИО® и доносимо аустралијским лекарима и пацијентима нови додатак њиховим постојећим режимима за лечење Р/Р ММ. Као наш први производ који је регистрован у Аустралији, он такође означава еволуцију Антенгенеа у Аустралији у биофармацеутску организацију са посвећеношћу континуираном развоју и комерцијализацији трансформационих лекова за рак и друге болести опасне по живот у Аустралији“, рекао је Томас Каралис, ЦВП Асиа Пацифиц оф Антенгене.

„Серија одобрења КСПОВИО®-а у Кини, Јужној Кореји, Сингапуру и сада Аустралији у последњих шест месеци указује на огроман терапеутски потенцијал лека. У Аустралији постоји око 2,400 дијагностикованих случајева ММ сваке године, што представља хитну неиспуњену клиничку потребу за лечењем ММ“, рекао је Џеј Меи, оснивач Антенгенеа, председник и извршни директор. „Ово одобрење ТГА мења праксу за пацијенте у Аустралији који дуго болују од ММ. Посвећени смо доношењу иновативних лекова и терапија пацијентима са раком или другим болестима опасним по живот у азијско-пацифичком региону и широм света. Сада је наш комерцијални тим добро припремљен да даље прошири приступ пацијената овој новој терапији, надовезујући се на наше искуство комерцијализације са лансирањем КСПОВИО® у Кини, Сингапуру и Јужној Кореји.

Релатед Невс

О аутору

уредник

Главна уредница за еТурбоНев је Линда Хохнхолз. Она је смештена у седишту еТН-а у Хонолулуу, на Хавајима.

претплатите се
Обавести о
гост
0 Коментари
Инлине Феедбацкс
Погледајте све коментаре
0
Волите ваше мисли, молим вас да коментаришете.x
Учешће у...