Вире Невс

Одобрење за нову студију солидних тумора и не-Ходгкиновог лимфома

Написао уредник

Антенгене Цорпоратион Лимитед је данас објавила да је Кинеска национална администрација за медицинске производе (НМПА) одобрила студију фазе И АТГ-101 (ПРОБЕ-ЦН студија) за лечење узнапредовалих/метастатских солидних тумора и Б-ћелијског не-Ходгкиновог лимфома (Б -НХЛ).

АТГ-101 је ново биспецифично антитело које је дизајнирано да блокира везивање имуносупресивног ПД-1/ПД-Л1 и условно индукује 4-1ББ стимулацију, чиме се активирају антитуморски имуни ефектори, истовремено испоручујући појачану антитуморско активност, уз побољшан безбедносни профил. У претклиничким студијама, АТГ-101 је показао значајну антитуморску активност на животињским моделима резистентних тумора, као и на онима који су напредовали на третману анти-ПД-1/Л1. Штавише, АТГ-101 је такође показао одличан безбедносни профил у ГЛП токсиколошким студијама.

Шангајска источна болница Универзитета Тонгђи је водеће место за студију, која ће се спроводити у четири центра широм Кине. Ова отворена, мултицентрична студија фазе И је дизајнирана да процени безбедност и подношљивост интравенозно примењене монотерапије АТГ-101 код пацијената са узнапредовалим/метастатским солидним туморима и Б-НХЛ. Студија ће бити спроведена у два дела (повећање дозе и повећање дозе).

Професор Ие Гуо, заменик директора медицинске онкологије у источној болници у Шангају Универзитета Тонгђи, директор болничког центра за испитивање фазе И и главни истраживач студије, прокоментарисао је: „Болест која је отпорна или отпорна на стандардне терапије неге (хемиотерапија , циљана терапија, имунотерапија итд.) је чест изазов у ​​лечењу многих малигнитета. Пацијенти са тим типовима тумора имају хитне незадовољене медицинске потребе. Све већи број доказа подржава потенцијалне предности биспецифичних антитела као обећавајућег модалитета за лечење малигних тумора. АТГ-101 је ново ПД-Л1/4-1ББ биспецифично антитело. Дизајниран је да укључи висок афинитет за ПД-Л1 и условну активацију 4-1ББ, са циљем да се смањи ризик од хепатоксичности повезане са 4-1ББ. Велико ми је задовољство да водим испитивање ПРОБЕ-ЦН, прву клиничку студију АТГ-101 у Кини. Мој тим ће без проблема сарађивати са другим истражитељима и Антенгенеовим истраживачким тимом. Надамо се да ће АТГ-101 понудити ефикасну и безбедну опцију лечења за пацијенте са узнапредовалим туморима.

Др Џеј Меи, оснивач, председник и извршни директор компаније Антенгене, рекао је: „У веома кратком временском периоду, АТГ-101 је напредовао од претклиничке фазе кроз низ узбудљивих прекретница, укључујући одобрења ИНД у Аустралији и САД , и најновије одобрење НМПА у Кини за проучавање АТГ-101 код пацијената са узнапредовалим/метастатским солидним туморима и Б-НХЛ. Веома смо задовољни достигнућима програма и надамо се да ће ова важна студија помоћи да се напредује ефикасан нови третман за пацијенте са солидним туморима и НХЛ-ом који су имали рецидив или постали отпорни на анти-ПД-1/Л1 терапије.”

Глобално окупљање путовања Ворлд Травел Маркет Лондон се вратило! И позвани сте. Ово је ваша шанса да се повежете са колегама професионалцима из индустрије, умрежите равноправне мреже, научите вредне увиде и постигнете пословни успех за само 3 дана! Региструјте се да бисте обезбедили своје место већ данас! одржаће се од 7-9 новембра 2022. Региструј се сада!

Релатед Невс

О аутору

уредник

Главна уредница за еТурбоНев је Линда Хохнхолз. Она је смештена у седишту еТН-а у Хонолулуу, на Хавајима.

претплатите се
Обавести о
гост
0 Коментари
Инлине Феедбацкс
Погледајте све коментаре
0
Волите ваше мисли, молим вас да коментаришете.x
Учешће у...