Нови позитивни резултати за лечење псоријатичног артритиса

А ХОЛД ФрееРелеасе | eTurboNews | еТН

АЦЕЛИРИН, ИНЦ., Аффибоди АБ, и Инмагене Биопхармацеутицалс Цо., Лтд., данас су објавили да је 16-недељно, глобално, клиничко испитивање фазе 2 изокибепа на 135 пацијената са псоријатичним артритисом (ПсА) испунило своју примарну крајњу тачку АЦР50. Изокибеп је такође постигао секундарне крајње тачке, укључујући ПАСИ одговор, побољшање ЛЕЕД-а ентезитиса и побољшање квалитета живота на клинички валидираном инструменту квалитета живота специфичном за ПсА, упитнику о псоријатичном утицају болести (ПсАИД).   

Насумично двоструко слепо, плацебо контролисано, клиничко испитивање фазе 2 процењивало је безбедност и ефикасност изокибепа дозираног 80 мг сваке две недеље (К2В) или 40 мг К2В, у односу на плацебо К2В, код одраслих пацијената са активним ПсА. Примарни крајњи циљ АЦР50 и секундарни циљ ПАСИ одговора су испуњени и били су на врху опсега одговора, у поређењу са оним што је пријављено за друге лекове одобрене или у развоју за ПсА. Чини се да се удео пацијената са разрешењем ентезитиса разликује. Клинички значајно побољшање квалитета живота специфичног за болест постигнуто је мером исхода коју је пријавио пацијент, ПсАИД. Нису идентификовани нови безбедносни проблеми.

„Позитивни подаци добијени у овом испитивању фазе 2 подржавају нашу хипотезу да висока моћ и мала молекуларна величина изокибепа резултирају потенцијалом за већу изложеност и, стога, већу ефикасност. Повећана пенетрација лека у густа, слабо васкуларизована ентезиална ткива била би у складу са различито већим смањењем бола које се види код лечења изокибепом,” рекао је Пол Пелосо, МД, главни медицински службеник (ЦМО) АЦЕЛИРИН-а.

„Резидуални ентезални бол је повезан са тежим обољењем и лошијим квалитетом живота. Узбудљиво је видети тако побољшано решавање ентезитиса и побољшан квалитет живота пацијената“, додао је он.

„Псоријатични артритис је болна и исцрпљујућа запаљенска болест периферних зглобова, коже и ноктију, а може утицати и на кичму. Задовољни смо што ово испитивање фазе 2 истиче потенцијал изокибепа да понуди клинички диференцирану ефикасност у овој области континуираних незадовољених потреба,” приметио је проф. Николаи Брун, МД, ПхД, ЦМО компаније Аффибоди. „Важно је да остаје прилика да се настави са истраживањем веће изложености како би се оптимизовао одговор и и даље испоручио изокибеп као појединачне СЦ ињекције.

Схао-Лее Лин, МД, ПхД, суоснивач и извршни директор АЦЕЛИРИН-а, рекао је: „Ови подаци наглашавају наше поверење у претходно најављену стратегију потпуне процене потенцијала инхибиције ИЛ-17А за трансформативну ефикасност у многим болесним стањима.

„Подаци ПсА П2 имају позитивне импликације посебно за аксијални спондилоартритис (АкСпА) и псоријазу (ПсО), с обзиром на утицај на ентезитис и ПАСИ одговоре. Веће дозе (160 мг КВ) и К2В дозирање изокибепа ће се проучавати у ПсА П2б/3 кључној студији као следећи корак у унапређењу програма“, додала је она.

Давид Бејкер, извршни директор компаније Аффибоди, рекао је: „Ови резултати студије су важни у демонстрирању могућности за стварање најбољих једињења у класи заснованих на Аффибоди® технологији.“

Детаљи испитивања ПсА фазе 2 биће подељени на подијуму на конгресу Европске алијансе удружења за реуматологију (ЕУЛАР) у Копенхагену 3. јуна 2022. у 11:05 по средњеевропском времену.

АЦЕЛИРИН поседује светска права на изокибеп осим права на развој и комерцијализацију компаније Инмагене у одабраним азијским земљама, укључујући Кину, Хонг Конг, Јужну Кореју и Тајван, искључујући Јапан. Аффибоди има права на комерцијализацију у нордијским земљама.

О аутору

Аватар Линде Хохнхолц

Линда Хохнхолз

Главни и одговорни уредник за eTurboNews са седиштем у седишту еТН-а.

Пријавите се
Обавести о
гост
0 Коментари
Инлине Феедбацкс
Погледајте све коментаре
0
Волите ваше мисли, молим вас да коментаришете.x
Учешће у...