Парадигм Биопхармацеутицалс Лтд. је известио да су први субјекти рандомизирани и дозирани у Сједињеним Државама (САД) у кључном клиничком испитивању ПАРА_ОА_002, процењујући ињекциони пентосан полисулфат натријум (ППС/Зилосул®) за лечење бола повезаног са остеоартритисом колена (кОА). ). Прву рандомизацију испитаника потврдио је на Универзитету Нортхвестерн, Чикаго, водећи истраживач, др Тхомас Сцхнитзер МД, Пх.Д.

Глобална кључна студија фазе ИИИ, ПАРА_ОА_002, тренутно врши скрининг и уписује субјекте на осам локација широм Аустралије, а 21 од 56 одабраних локација у америчком клиничком испитивању активација је била кључни фокус за Парадигм од почетка календарске године како би се омогућило велики број потенцијалних кандидата који ће бити идентификовани на активираним локацијама и започети процес скрининга. Активације сајтова у САД ће се наставити, а веб локације у Великој Британији и ЕУ се такође покрећу током ЦИ22.

„Насумични одабир наших првих субјеката у САД је важна прекретница у клиничком програму ОА. Клинички тим Парадигме неуморно ради на покретању и активирању локација широм САД, и видимо да велики број субјеката улази у фазу скрининга широм САД. Радујемо се наставку снажног замаха у програму Фазе ИИИ и извештавању о важном запошљавању прекретнице за наше акционаре“, рекла је др Донна Скерретт, главни медицински директор Парадигма и привремени извршни директор.

ШТА УЗНЕСТИ ИЗ ОВОГ ЧЛАНКА:

The global pivotal Phase III, PARA_OA_002, study is currently screening and enrolling subjects in eight sites across Australia and 21 of the 56 selected sites in the U.
Clinical trial site activation has been a critical focus for Paradigm from the start of the calendar year to enable a large pool of potential candidates to be identified across the activated sites and begin the screening process.
The Paradigm clinical team has been working tirelessly to initiate and activate sites throughout the U.