Kliknite ovde ako je ovo vaše saopštenje za javnost!

Pfizer-BioNTech vakcina protiv COVID-19 odobrena za decu od 5 do 11 godina za hitne slučajeve

Написао уредник

Danas je Američka uprava za hranu i lekove odobrila hitnu upotrebu vakcine Pfizer-BioNTech COVID-19 za prevenciju COVID-19 za decu uzrasta od 5 do 11 godina. Ovlašćenje je zasnovano na FDA-inoj temeljnoj i transparentnoj proceni podataka koji su uključivali doprinos nezavisnih eksperata savetodavnog odbora koji su velikom većinom glasali u korist stavljanja vakcine na raspolaganje deci ove starosne grupe.

Принт Фриендли, ПДФ и е-пошта

Ključne tačke za roditelje i staratelje:

• Efikasnost: Imuni odgovori dece od 5 do 11 godina bili su uporedivi sa onima od 16 do 25 godina. U toj studiji, vakcina je bila 90.7% efikasna u prevenciji COVID-19 kod dece od 5 do 11 godina.  

• Bezbednost: Bezbednost vakcine je proučavana na približno 3,100 dece uzrasta od 5 do 11 godina koja su primila vakcinu i u studiji koja je u toku nisu otkriveni ozbiljni neželjeni efekti.  

• Savetodavni komitet za praksu imunizacije Centra za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) sastaće se sledeće nedelje da bi razgovarao o daljim kliničkim preporukama.

„Kao majka i lekar znam da su roditelji, staratelji, školsko osoblje i deca čekali današnje odobrenje. Vakcinacija mlađe dece protiv COVID-19 će nas približiti povratku osećaju normalnosti“, rekla je vršilac dužnosti komesara FDA Dženet Vudkok, MD „Naša sveobuhvatna i rigorozna procena podataka koji se odnose na bezbednost i efikasnost vakcine trebalo bi da uveri roditelje i staratelje da ova vakcina ispunjava naše visoke standarde.”

Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina za decu uzrasta od 5 do 11 godina primenjuje se kao primarna serija od dve doze, u razmaku od 3 nedelje, ali je niža doza (10 mikrograma) od one koja se koristi za pojedince od 12 godina i više (30 mikrograma).

U SAD, slučajevi COVID-19 kod dece uzrasta od 5 do 11 godina čine 39% slučajeva kod osoba mlađih od 18 godina. Prema CDC-u, približno 8,300 slučajeva COVID-19 kod dece uzrasta od 5 do 11 godina rezultiralo je hospitalizacijom. Do 17. oktobra, u SAD je prijavljen 691 smrtni slučaj od COVID-19 kod osoba mlađih od 18 godina, sa 146 smrtnih slučajeva u starosnoj grupi od 5 do 11 godina. 

„FDA je posvećena donošenju odluka koje su vođene naukom u koju javnost i zdravstvena zajednica mogu da veruju. Uvereni smo u bezbednost, efikasnost i proizvodne podatke koji stoje iza ovog ovlašćenja. Kao deo naše posvećenosti transparentnosti oko našeg donošenja odluka, što je uključivalo i sastanak našeg javnog savetodavnog odbora ranije ove nedelje, danas smo objavili dokumente koji podržavaju našu odluku, a dodatne informacije koje detaljno opisuju našu procenu podataka biće uskoro objavljene. Nadamo se da će ove informacije pomoći u izgradnji samopouzdanja roditelja koji odlučuju da li da vakcinišu svoju decu“, rekao je Peter Marks, MD, Ph.D., direktor FDA-ovog Centra za procenu i istraživanje bioloških preparata.

FDA je utvrdila da ova Pfizer vakcina ispunjava kriterijume za odobrenje za hitnu upotrebu. Na osnovu ukupnog broja dostupnih naučnih dokaza, poznate i potencijalne koristi Pfizer-BioNTech vakcine protiv COVID-19 kod osoba do 5 godina starosti nadmašuju poznate i potencijalne rizike.

Принт Фриендли, ПДФ и е-пошта

О аутору

уредник

Главна уредница је Линда Хохнхолз.

Оставите коментар