Најновије вести о путовањима Пословна путовања Владине вести Хеалтх Невс Вести Ljudi Одговоран Безбедност технологија Туризам Травел Вире вести трендинг Сада Најновије вести из САД

Милиони комплета за кућно тестирање ЦОВИД-19 повучени у САД

Милиони комплета за кућно тестирање ЦОВИД-19 повучени у САД.

Око 2,212,335 комплета које је произвела биотехнолошка компанија Еллуме са седиштем у Аустралији и дистрибуирали у САД потенцијално показују лажно позитивне резултате теста САРС-ЦоВ-2.

Принт Фриендли, ПДФ и е-пошта
  • Америчка Федерална управа за храну и лекове издала је хитан опозив неисправних комплета за тестирање на ЦОВИД-19 код куће.
  • Повучени комплети за кућно тестирање показују лажне позитивне резултате ЦОВИД-19 „више од прихватљивог“.
  • Тест који открива протеине коронавируса одобрила је ФДА прошле године за хитну употребу.

'Класа ког се сећам' за милионе популарних брзака Комплети за кућно тестирање на ЦОВИД-19 је издала америчка Федерална управа за храну и лекове (ФДА).

Према ФДУ, издат је 'најозбиљнији тип опозива' због 2,212,335 тестних комплета за ЦОВИД-19 које је произвела аустралијска биотехнолошка фирма Еллуме, а дистрибуирани у САД, показују лажно позитивне резултате теста на САРС-ЦоВ-2 „више од прихватљивог“.

Амерички савезни регулатор упозорио је да употреба неисправних комплета „може изазвати озбиљне штетне здравствене последице или смрт“. 

Тест антигена, који открива протеине коронавируса, одобрила је ФДА прошле године за хитну употребу. Доступан је без рецепта и за одрасле и за децу од две и више година и користи узорке бриса узетих из носа да би се открило да ли неко има ЦОВИД-19.

Неке „специфичне серије“, произведене између фебруара и августа ове године, сада се повлаче из САД, а компанија каже да је радила са властима на добровољном уклањању погођених тестова са тржишта.

Компанија се извинила „због било каквог стреса или потешкоћа које су [купци] можда искусили због лажно позитивног резултата. 

Лажни резултати „више од прихватљивог“, који показују да особа има коронавирус, а у стварности нема, пријављени су ФДА у најмање 35 случајева. Нису откривени лажно негативни резултати.

Међутим, нетачна дијагностика може имати по живот опасне последице. Особа може добити погрешан или непотребан третман, укључујући антивирусну терапију и терапију антителима, и претрпити додатну трауму због тога што мора да се изолује од чланова породице и пријатеља.

То такође може довести до тога да људи не поштују мере предострожности, укључујући вакцинацију против ЦОВИД-19, саопштила је ФДА.

Принт Фриендли, ПДФ и е-пошта

О аутору

Харри Јохнсон

Харри Јохнсон је био уредник задужења за eTurboNews скоро 20 година. Живи у Хонолулуу на Хавајима и пореклом је из Европе. Ужива у писању и извештавању вести.

Оставите коментар