Kliknite ovde ako je ovo vaše saopštenje za javnost!

Нова вакцина против ЦОВИД-19 развијена у Кини добија лиценцу за производњу

Написао уредник

Јиангсу Рецбио Тецхнологи Цо., Лтд., биофармацеутска компанија која се фокусира на истраживање, развој и комерцијализацију иновативних вакцина које могу да се баве преовлађујућим болестима са значајним оптерећењем, недавно је објавила да је компанија добила лиценцу за фармацеутску производњу (опсег: рекомбинантна двокомпонентна Вакцина против ЦОВИД-19 [ЦХО ћелија]) коју је издала Управа за медицинске производе Јиангсуа (ЈСМПА).

Принт Фриендли, ПДФ и е-пошта

То указује да је производни погон Рецбио у Таизхоуу, провинција Јиангсу, Кина (фабрика Таизхоу) квалификован за производњу рекомбинантне двокомпонентне вакцине против ЦОВИД-19 [ЦХО ћелија] (РеЦОВ), што значи да је Рецбио направио још један значајан корак ка предузеће за вакцину са читавим индустријским ланцем покрива истраживање, производњу и маркетинг.         

Новоизграђени производни објекат је пројектован у складу са важећим стандардима добре производне праксе (цГМП). Са укупном ГФА од преко 17,000 квадратних метара, објекат у Таизхоуу има годишњи производни капацитет од више од 100 милиона доза, који се брзо може проширити на 300 милиона доза годишње.

У последњих 10 година, нови адјуванси су постепено примењивани у индустрији вакцина и донели су дубоке промене у индустрији. Рецбио је једна од ретких компанија са комерцијалном производњом за нове адјувансе које је ФДА одобрила за људску употребу. Захваљујући томе, вакцине које је развила компанија не само да имају врхунске перформансе, већ се не ослањају ни на неког одређеног добављача помоћних средстава. Опремљен интерно развијеним новим адјувансом БФА03 бенцхмаркинг АС03, РеЦОВ је показао одличну имуногеност, сигурност и подношљивост у клиничкој студији фазе И на Новом Зеланду. Значајно је да титар неутрализујућих антитела индукованих РеЦОВ-ом није био ништа мањи од оног изазваног међународним мејнстрим мРНА вакцинама. Очекује се да ће РеЦОВ поднети захтев за ЕУА (Емергенци Усе Аутхоризатион) већ у првој половини 2022.

О рекомбинантној двокомпонентној вакцини против ЦОВИД-19 (РеЦОВ)

У мају 2020, Рецбио, заједно са провинцијским центром за контролу и превенцију болести Јиангсу („Јиангсу ЦДЦ“) и Таизхоу Медицал Нев & Хигх-тецх Индустриал Девелопмент Зоне, заједнички је развио рекомбинантну двокомпонентну вакцину против ЦОВИД-19 (РеЦОВ). Под вођством професора Фенгцаи Зхуа из Јиангсу ЦДЦ, тим за истраживање и развој је темељно оптимизовао вакцину користећи протеински инжењеринг и нове адјувантне технологије тако да РеЦОВ има обећавајућу сигурност и јаку имуногеност против САРС-ЦоВ-2 и варијанти које изазивају забринутост као што је Делта. Низ свеобухватних предности као што су боља унакрсна заштита од нових варијанти, једноставно повећање производње, предности у погледу трошкова, доступност широм света, добра стабилност припреме и складиштење и транспорт на собној температури постају веома конкурентна друга генерација нове вакцине против ЦОВИД-19 .

Принт Фриендли, ПДФ и е-пошта

О аутору

уредник

Главна уредница је Линда Хохнхолз.

Оставите коментар