Kliknite ovde ako je ovo vaše saopštenje za javnost!

Орални контрацептив сада добија одобрење

Маине Пхарма Гроуп Лимитед и Митхра Пхармацеутицалс, СА (Еуронект Брисел: МИТРА) објавили су да је Управа за терапијску робу (ТГА) одобрила нови комбиновани орални контрацептив НЕКСТСТЕЛЛИС® (таблете од 14.2 мг естетрола и 3 мг дроспиренона). Маине Пхарма предвиђа комерцијално лансирање НЕКСТСТЕЛЛИС-а до средине 2022. уз подршку едукације о тржишту здравствених радника од јануара 2022. године.

Принт Фриендли, ПДФ и е-пошта

Развијена од стране Митхра Пхармацеутицалс, НЕКСТСТЕЛЛИС је прва контрацептивна пилула ове врсте која садржи нови естроген малог утицаја – естетрол (Е4) и доказани прогестин – дроспиренон (ДРСП). Е4 је природни естроген који производи људско тело током трудноће, а сада се добија из биљног извора. Садржи нови хемијски ентитет (НЦЕ), НЕКСТСТЕЛЛИС ће добити 5 година тржишне ексклузивности. 

Аустралијско тржиште контрацепције је процењено на 125 милиона австралских долара, а тржиште комбинованих оралних контрацептива кратког дејства (естроген и прогестин) вреди преко 65 милиона австралских долара[1].

Извршни директор компаније Маине Пхарма, г. Сцотт Рицхардс, рекао је: „Драго нам је што представљамо НЕКСТСТЕЛЛИС на аустралијском тржишту. Прошло је 10 година откако су жене из Аустралије добиле нови хормон контрацепције о чему би требало да размотре код свог доктора. НЕКСТСТЕЛЛИС нуди ефикасну, безбедну и добро подношљиву пилулу са одличном контролом циклуса и показала је мали утицај на одређене делове тела. Маине Пхарма је посвећена здрављу жена и лансирању иновативних производа који ће задовољити потребе аустралијских и америчких жена.”

Лекар за сексуално здравље, др Тери Форан, рекла је: „Комбиновани орални контрацептиви и даље су најчешће коришћени метод хормонске контроле рађања у Аустралији и сваки клиничар зна да свака жена другачије реагује на хормоне контрацепције. Због тога је толико важно да имамо низ опција за контрацепцију како бисмо тај избор могли индивидуализовати. Данас имамо на располагању широк спектар прогестина, али избор естрогена је ограничен на етинилестрадиол или естрадиол. Поседовање другог естрогена, естетрола (Е4), отвара могућност да ће више жена моћи да пронађе комбинацију која им одговара. Истраживања показују да је естетрол селективнији у свом утицају на различита хормонски рецептивна ткива у женском телу. Иако има жељене ефекте на генитални систем неопходан за ефикасну комбиновану контрацепцију, чини се да има потенцијално мањи ефекат на јетру и дојке.

Генерални директор Митре, г. Леон Ван Ромпаи, рекао је: „После САД, Канаде и Европе, са задовољством смо добили ово додатно одобрење за наш иновативни контрацептив, што потврђује комерцијално лансирање на трећем континенту. Ово четврто велико одобрење добијено ове године, савршено је у складу са нашим распоредом, омогућавајући нам да покријемо више од 80% циљане територије. Ово додатно демонстрира снажну стручност наших тимова и снагу наше сарадње са Маине Пхарма, што чини комерцијално лансирање НЕКСТСТЕЛЛИС-а главним приоритетом.”

Принт Фриендли, ПДФ и е-пошта

О аутору

Линда С. Хохнхолз

Линда Хохнхолз је била главни уредник за eTurboNews Дуги низ година.
Воли да пише и обраћа пажњу на детаље.
Она је такође задужена за сав врхунски садржај и саопштења за јавност.

Оставите коментар