Клиничка студија је дизајнирана да процени безбедност и ефикасност ЛНК01001 код субјеката са умереним до тешким активним реуматоидним артритисом који имају слаб одговор или нетолеранцију на конвенционалне синтетичке антиреуматске лекове који модификују болест (цсДМАРД).
ЛНК01001 је први иновативни лек који је развио Линк Пхармацеутицалс, и селективни је инхибитор киназе за лечење аутоимуних болести. Претходно је ЛНК01001 завршио клиничке студије фазе И на здравим субјектима у лето ове године у Кини и Аустралији и Јапану, спонзорисане од стране компаније Линк Пхармацеутицалс и њеног америчког партнера. Резултати су показали да је лек безбедан и да се добро толерише. Поред тога, ЛНК01001 је одобрила Национална администрација за медицинске производе Кине (НМПА) за клиничку процену нових индикација — анкилозирајућег спондилитиса (АС) и атопијског дерматитиса (АД).
Професор Ксиаофенг Зенг је главни истраживач ове студије и директор Одељења за реуматологију и имунологију болнице Пекинг Унион Медицал Цоллеге и Кинеске академије медицинских наука.
ШТА УЗНЕСТИ ИЗ ОВОГ ЧЛАНКА:
- Previously, LNK01001 completed Phase I clinical studies in healthy subjects in the summer of this year in China and in Australia and Japan, sponsored by Lynk Pharmaceuticals and its US partner, respectively.
- Професор Ксиаофенг Зенг је главни истраживач ове студије и директор Одељења за реуматологију и имунологију болнице Пекинг Унион Медицал Цоллеге и Кинеске академије медицинских наука.
- Клиничка студија је дизајнирана да процени безбедност и ефикасност ЛНК01001 код субјеката са умереним до тешким активним реуматоидним артритисом који имају слаб одговор или нетолеранцију на конвенционалне синтетичке антиреуматске лекове који модификују болест (цсДМАРД).
