Модерна, објавила је данас да је Министарство за безбедност хране и лекова Кореје (МФДС) издало дозволу за стављање у промет Спикевак®, Модернине вакцине против ЦОВИД-19 (мРНА-1273) коју производи Самсунг Биологицс, водећи глобални ЦДМО који пружа потпуно интегрисане крајње- развој уговора до краја и услуге производње.
Ова маркетиншка дозвола коју је добила Модерна Кореа званично дозвољава да се Модерна вакцина против ЦОВИД-19 произведена у локалним фармацеутским производним погонима компаније Самсунг Биологицс дистрибуира у Кореји и извози у друге земље
Модерна Кореа је почетком новембра поднела захтев за потпуну маркетиншку дозволу за Спикевак® са МФДС-ом и успешно је добила у року од месец дана.
Филипини и Колумбија су 19. новембра и 26. децембра одобрили хитну употребу вакцине Модерна ЦОВИД-2 коју производи Самсунг Биологицс.
„Захваљујемо се Министарству за безбедност хране и лекова Кореје на одлуци да одобре ову дозволу за стављање у промет. Наше партнерство са компанијом Самсунг Биологицс за комплетну производњу вакцине Модерна ЦОВИД-19 помаже нам да наставимо да повећавамо наше производне капацитете ван САД“, рекао је Стефан Банцел, главни извршни директор Модерне. „Заједно са нашим производним партнерима, остајемо посвећени победи против пандемије ЦОВИД-19.
„Ово је заиста значајна прекретница јер смо били у могућности да убрзамо процес одобравања у блиској и брзој сарадњи са корејском владом и Модерном, посебно под ригорозним скринингом МФДС-а за прву производњу мРНА вакцина у Кореји“, рекао је Џон Рим, извршни директор компаније Самсунг Биологицс. „Такође смо били поносни што смо показали нашу посвећеност обезбеђивању квалитета и агилности током наших процеса, и наставићемо да блиско сарађујемо са нашим клијентима како бисмо стабилно снабдевали производе, посебно у светлу све веће важности и потражње за вакцинама у борби против ЦОВИД-а. -19 пандемија.”
Модерна има више стратешких партнера за производњу завршне обраде. У САД то укључује Цаталент, Инц. (НИСЕ: ЦТЛТ), Бактер БиоПхарма Солутионс Санофи (Насдак: СНИ). Изван САД, ово укључује рови (БМЕ: РОВИ) у Шпанији, Реципхарм у Француској и Самсунг Биологицс (КРКС: 207940.КС) у Кореји.
О Модерни
За 10 година од свог оснивања, Модерна се трансформисала из компаније на научном истраживачком нивоу која унапређује програме у области РНК (мРНК), у предузеће са разноликим клиничким портфељем вакцина и терапија у седам модалитета, широким портфељем интелектуалне својине. у областима укључујући формулацију мРНА и липидних наночестица, као и интегрисани производни погон који омогућава и клиничку и комерцијалну производњу у обиму и брзином без преседана. Модерна одржава савезе са широким спектром домаћих и иностраних владиних и комерцијалних сарадника, што је омогућило бављење револуционарном науком и брзо повећање производње. Недавно су се модерне могућности удружиле како би се омогућила овлашћена употреба једне од најранијих и најефикаснијих вакцина против пандемије ЦОВИД-19.
Модернина мРНА платформа се заснива на континуираном напретку у основној и примењеној науци о мРНА, технологији испоруке и производњи, и омогућила је развој терапеутика и вакцина за заразне болести, имуно-онкологију, ретке болести, кардиоваскуларне болести и аутоимуне болести. Модерна је проглашена за најбољег послодавца у биофармацеутској индустрији Наука за протеклих седам година. Да бисте сазнали више, посетите ввв.модернатк.цом.
О компанији Самсунг Биологицс Цо., Лтд.
Самсунг Биологицс (КРКС: 207940.КС) је потпуно интегрисани ЦДМО који нуди најсавременије услуге развоја уговора, производње и лабораторијског тестирања. Са доказаним регулаторним одобрењима, највећим капацитетом и најбржим протоком, Самсунг Биологицс је награђивани партнер по избору и јединствено је у стању да подржи развој и производњу биолошких производа у свакој фази процеса, док истовремено испуњава растуће потребе биофармацеутских производа. компаније широм света. За више информација посетите ввв.самсунгбиологицс.цом.
