Резултати лечења акутне мигрене код куће

ЦЕФАЛИ Тецхнологи је данас објавила резултате клиничке студије која показује да је двосатни третман са е-ТНС ЦЕФАЛИ уређајем сигурна и ефикасна, нефармацеутска алтернатива за акутни третман напада мигрене у ванболничком окружењу.

Испитивање е-ТНС за акутни третман мигрене (ТЕАМ) студија је било прво, проспективно, двоструко слепо, рандомизовано, лажно контролисано клиничко испитивање двосатног е-ТНС третмана за акутни напад мигрене у кућним условима. сценарио. ТЕАМ студија је такође највеће лажно контролисано клиничко испитивање које испитује употребу било које е-ТНС терапије за лечење мигренске главобоље.

Уобичајени и исцрпљујући неуролошки поремећај, мигрена је рангирана од стране света

Здравствена организација као други водећи узрок инвалидитета у свету. Постоји неколико ограничења за конвенционалне лекове против мигрене. Поред тога, многи пацијенти радије избегавају лекове за лечење мигренских главобоља. Као резултат тога, до 40% пацијената са мигреном има незадовољене потребе за овим третманом мигрене.

Стимулација спољашњег тригеминалног нерва (е-ТНС) је третман медицинским уређајем који нуди нефармаколошки, неинвазиван приступ за пацијенте са мигреном који више воле да избегавају лекове, имају нетолеранцију на лекове или захтевају комплементарну терапију у лечењу мигрене. Ношен на челу, ЦЕФАЛИ е-ТНС уређај испоручује благу електричну стимулацију за смањење сигнала бола тригеминалног нерва, примарног пута за мигренски бол.

ТЕАМ студија је трајала девет месеци и спроведена је у 10 центара широм Сједињених Држава. Студија је укључила 538 пацијената узраста 18-65 година са епизодичном мигреном, са или без ауре, који су имали нападе мигрене умереног до тешког интензитета 2 до 8 пута месечно. Субјекти који су испунили све критеријуме студије насумично су распоређени у верум или лажну групу и добили су дневник главобоље и едуковани о томе како да користе ЦЕФАЛИ уређај.

Током периода од 2 месеца, пацијентима је наложено да сами примењују е-ТНС третман, у складу са обуком и упутствима које су добили, у року од 4 сата од почетка мигрене или у року од 4 сата од буђења са мигренозном главобољом. Неуростимулација је примењена са ЦЕФАЛИ е-ТНС уређајем током 2-часовне, континуиране сесије.

У групи верум, у поређењу са лажном групом:

• Слобода бола након 2 сата била је 7.2% већа (25.5% у поређењу са 18.3%; п = .043)

• Резолуција најнеугоднијег симптома повезаног са мигреном је била 14.1% већа (56.4% у поређењу са 42.3%; п = 0.001)

• Ублажавање бола након 2 сата било је 14.3% веће (69.5% у поређењу са 55.2%; п = 0.001)

• Одсуство свих симптома повезаних са мигреном након 2 сата било је 8.4% више (42.5% у поређењу са 34.1%; п = 0.044)

• Трајно ослобађање од бола и ублажавање бола након 24 сата било је 7.0% и 11.5% више код верума (22.8% и 45.9%) него лажно (15.8 и 34.4%; п = 0.039)

Нису пријављени озбиљни нежељени догађаји.

Аутори студије су закључили да је употреба двочасовне е-ТНС терапије безбедна и ефикасна терапијска опција, са или без употребе лекова против акутне мигрене.

„ЦЕФАЛИ уређај пружа пацијентима опцију без употребе лекова за превенцију и акутни третман мигрене. Посебно је корисно додати режиму узимања лекова или користити за људе који су имали негативно искуство са лековима против мигрене“, рекла је др Деена Курувилла, један од аутора студије и медицински директор и сертификовани неуролог, Институт за главобољу Вестпорт.

„Толико људи који живе са болом од мигрене очајнички траже решење које могу безбедно да користе код куће“, рекла је Јен Траинор МцДермотт, извршна директорка ЦЕФАЛИ Тецхнологи. „Као што нам показује ТЕАМ студија, ЦЕФАЛИ пружа снажно, трајно олакшање бола које им је потребно.