Чишћење коже од атопијског дерматитиса новом терапијом

Више од 50 процената пацијената са умереним до тешким атопијским дерматитисом (АД) доживело је најмање 75 процената смањење тежине болести (ЕАСИ-75*) у 16 ​​недеља када су примали монотерапију лебрикизумабом у програму Адвоцате, Алмиралл СА (БМЕ: АЛМ ) објављено је данас на годишњем састанку Америчке академије за дерматологију (ААД). Лебрикизумаб, испитивани инхибитор ИЛ-13, такође је довео до клинички значајних побољшања свраба и других важних исхода о којима су пацијенти извештавали у поређењу са плацебом.              

„Симптоми атопијског дерматитиса као што су свраб, сува кожа, јак бол и упала представљају тежак терет за животе пацијената, као и за њихово благостање. Пацијенти траже лекове који пружају ефикасне и добро толерисане опције лечења које могу да реше те симптоме и побољшају квалитет њиховог живота. Лебрикизумаб је иновативни третман са специфичном инхибицијом ИЛ-13, централног патогеног медијатора у АД. Уочена ефикасност лебрикизумаба у овим студијама потврђује потенцијал овог новог третмана, који би био добро прихваћен додатак армаментаријуму за атопијски дерматитис“, рекао је проф. др мед. Диамант Тхаци, директор Свеобухватног центра за медицину инфламације на Универзитету у Либеку у Немачкој, и главни истраживач у испитивању Адвоцате 2.

Лебрикизумаб је моноклонско антитело (мАб) које се везује за протеин интерлеукина 13 (ИЛ-13) са високим афинитетом да би се специфично спречило формирање ИЛ-13Рα1/ИЛ-4Рα (рецептор типа 2) који блокира низводну сигнализацију кроз ИЛ-13 стаза. 1-5 ИЛ-13 игра централну улогу у запаљењу типа 2 Код АД, ИЛ-6 лежи у основи знакова и симптома укључујући дисфункцију кожне баријере, свраб, инфекције и тврде, задебљале делове коже.13

У Адвоцате 1, 43 процента пацијената који су примали лебрикизумаб постигло је чисту или скоро чисту кожу (ИГА) након 16 недеља у поређењу са 13 процената пацијената који су узимали плацебо. Међу онима који су примали лебрикизумаб, 59 процената је постигло ЕАСИ-75 одговор, у поређењу са 16 процената са плацебом.

У Адвоцате 2, 33 процента пацијената који су узимали лебрикизумаб постигло је чисту или скоро чисту кожу (ИГА) у 16 ​​недеља, у поређењу са 11 процената пацијената на плацебу. Међу онима који су примали лебрикизумаб, 51 проценат је постигло ЕАСИ-75 одговор, у поређењу са 18 процената који су узимали плацебо.

У року од четири недеље, пацијенти који су примали лебрикизумаб доживели су статистички значајна побољшања чишћења коже и свраба, као и побољшања интерференције свраба на спавање и квалитета живота, мерено кључним секундарним крајњим тачкама.

Безбедносни профил у периоду од 16 недеља био је у складу са претходним студијама лебрикизумаба у АД. Пацијенти који су узимали лебрикизумаб, у поређењу са плацебом, пријавили су нижу учесталост нежељених догађаја код Адвоцате 1 (лебрикизумаб: 45%, плацебо: 52%) и АДвоцате 2 (лебрикизумаб: 53%, плацебо: 66%). Већина нежељених догађаја у две студије су биле благе или умерене тежине и неозбиљне и нису довеле до прекида терапије. Најчешћи нежељени догађаји у Адвоцате 1 и 2 за оне на лебрикизумабу били су коњуктивитис (7% и 8%, респективно), обична прехлада (назофарингитис) (4% и 5%, респективно) и главобоља (3% и 5%, респективно). ).

„Нови позитивни подаци из студија монотерапије Фазе 3 Адвоцате 1 и Адвоцате 2 представљених на годишњем састанку Америчке академије за дерматологију показују да лебрикизумаб има потенцијал да буде водећи третман за нову генерацију биолошких лекова. Пацијентима су потребне нове опције лечења које обезбеђују високу ефикасност и бољу подношљивост. Ова прекретница нас додатно подстиче да наставимо да фокусирамо наше напоре на један од кључних производа у нашој касној фази и да напредујемо у нашој посвећености побољшању квалитета живота пацијената кроз иновативне третмане“, рекао је др Карл Зигелбауер, др. Главни научни директор Алмиралл СА.

Детаљни 52-недељни резултати из АДвоцате 1 и 2, као и 16-недељни подаци из АДхере-а, фазе 3 АД студије о лебрикизумабу са локалним стероидима, биће објављени у наредним месецима. Алмирал и Ели Лили и компанија планирају да поднесу поднеске регулаторним органима широм света до краја 2022. након завршетка студија Адвоцате.

„Радујемо се што ћемо ове године поделити дугорочне резултате Адвоцате-а 1 и 2, за које верујемо да ће додатно нагласити да лебрикизумаб може пружити толико потребно олакшање за људе који се боре са овом хроничном, и много пута, доживотном болешћу“, рекао је Лотус Маллбрис, МД, Пх.Д., потпредседник глобалног развоја имунологије и медицинских послова у Лилли.

Алмиралл је лиценцирао права за развој и комерцијализацију лебрикизумаба за лечење дерматолошких индикација, укључујући АД, у Европи. Лилли има ексклузивна права за развој и комерцијализацију лебрикизумаба у Сједињеним Државама и остатку света ван Европе.