Ислевортх Хеалтхцаре Ацкуиситион Цорп. и Цитовиа Холдингс, Инц. су данас објавили да су склопили дефинитивни уговор о пословној комбинацији. Након конзумирања ове комбинације, Ислевортх ће бити преименован у Цитовиа Тхерапеутицс, Инц. („комбинована компанија“) и очекује се да ће њене обичне акције и варанти остати наведени на НАСДАК-у под ознакама ИНКЦ и ИНКЦВ, респективно.
Комбинована компанија ће наставити пословање Цитовиа-е и остати фокусирана на развој и производњу комплементарних платформи за НК ћелије и антитела за НК ангажовање.
Комбиновану компанију ће предводити др Даниел Тепер, суоснивач, председник и главни извршни директор компаније Цитовиа.
„Захвални смо на снажној подршци нових и постојећих инвеститора и тима искусних предузетника у Ислевортху. Очекујемо да ће ова трансакција убрзати реализацију Цитовиа-ине визије да унапреди НК терапију ка леку за рак”, рекао је др Тепер. „Охрабрени смо нашим претклиничким подацима недавно представљеним на ААЦР-у, који подржавају напредни развој наших НК ћелија (иНК) добијених из иПСЦ-а и Флек-НК™ ћелија за лечење хепатоцелуларног карцинома.
Боб Вхитехеад, извршни директор Ислевортха, рекао је: „Ислевортх је процијенио више компанија за науку о животу и био је највише импресиониран талентом и технологијом коју је саставила Цитовиа. Верујемо да је Цитовиа једна од најнапреднијих, иновативних компанија за ћелијску терапију укључених у развој нових третмана рака. Ћелијске терапије у онкологији већ су донеле наду милионима. Цитовиа-ини приступи би могли да учине сличне приступе практичнијим и приступачнијим.”
Цитовиа'с Тхерапеутиц Аппроацх
Цитовиа има за циљ да убрза приступ пацијената трансформационим ћелијским терапијама и имунотерапијама, решавајући неколико најизазовнијих неиспуњених медицинских потреба у онкологији.
Компанија се фокусира на искориштавање урођеног имунолошког система развојем комплементарних и реметилачких платформи за НК-ћелије и антитела која ангажују НК. Конкретно, Цитовиа развија три типа иНК ћелија: необрађене иНК ћелије, ТАЛЕН® геном уређене иНК ћелије са побољшаном функцијом и постојаношћу, и ТАЛЕН® геном уређене иНК ћелије са химерним антигенским рецепторима (ЦАР-иНКс) за побољшање тумор-специфичних циљање. Друга комплементарна технологија темељ је квадривалентна мултиспецифична платформа антитела дизајнирана да ангажује НК ћелије циљањем на рецептор који активира НКп46 коришћењем власничке Флек-НК™ технологије.
Ове две технолошке платформе се користе за развој третмана за пацијенте са хепатоцелуларним карциномом (ХЦЦ) и солидним туморима. Очекује се да ће клиничке студије започети до краја 2022. године.
Са седиштем у Авентури, Флорида, Цитовиа управља лабораторијама за истраживање и развој у Натицк-у, МА и погоном за производњу цГМП ћелија у Порторику и има научна партнерства са Целлецтисом, ЦитоИммуне Тхерапеутицс, Хебрејским универзитетом у Јерусалиму, ИНСЕРМ-ом, Националном фондацијом за матичне ћелије у Њујорку, Институт за рак и Универзитет Калифорније у Сан Франциску (УЦСФ). Цитовиа Тхерапеутицс је недавно основала ЦитоЛинк Тхерапеутицс, стратешко партнерство фокусирано на истраживање и развој, производњу и активности комерцијализације у Великој Кини и шире.
Цитовиа Пипелине
Цитовиа је прва имуно-онколошка компанија са могућностима да комбинује платформе НК Целл изведене из иПСЦ-а и Флек-НК™ антитела за развој следеће генерације имунотерапије за хематолошке и солидне туморе.
Цитовиа-ин портфолио укључује циљеве и индикације са уравнотеженим профилом ризика.
ГПЦ3 је обећавајућа нова мета за солидне туморе, посебно хепатоцелуларни карцином, где је незадовољена медицинска потреба најзначајнија. Цитовиа-ин водећи програм има за циљ да развије прве у класи ХЦЦ терапије које циљају на ГПЦ3. Прва четири кандидата за производ биће оцењена као монотерапије и као комбиноване терапије. ЦИТ-303, Цитовиа ГПЦ3 Флек-НК™ ангажовање, је три-специфично антитело које се везује за ћелије тумора ХЦЦ преко ГПЦ3 и за НК ћелије преко НКп46 и ЦД16а. За пацијенте са оштећеним бројем или функцијом НК ћелија, Цитовиа ће проценити додавање иНК ћелија, ЦИТ-100, да би евентуално откључао пуни потенцијал ове стратегије лечења. Цитовиа такође развија ЦИТ-150, генски уређене иНК ћелије, како би побољшала инфилтрацију тумора и перзистентност ћелија, која се такође може комбиновати са ЦИТ-303. Поред тога, ЦИТ-503, ЦАР-иНК ћелијски терапеутик који циља на ГПЦ3, дизајниран је да побољша специфичност циљања тумора. Цитовиа очекује да поднесе ИНД за ЦИТ-303 и ЦИТ-100, а затим ИНД за ЦИТ-150 и ЦИТ-503.
ЦД38 је добро утврђена клиничка и комерцијална мета за мултипли мијелом. Цитовиа развија ЦИТ-338 и ЦИТ-538 који су, респективно, Флек-НК™ ћелије које ангажују ЦД38 и ЦАР-иНК ћелије за лечење вишеструког мијелома код пацијената који нису успели у терапији ЦД38 антителима и агенсима који циљају сазревање Б-ћелија. антиген (БЦМА).
Цитовиа такође развија интракранијалну ЕГФР ЦАР иНК кандидата за циљање и втЕГФР и ЕГФР ВИИИ како би одговорила на значајну медицинску потребу у лечењу мултиформног глиобластома који се тренутно не може лечити.
Цитовиа је успоставила сарадњу са академским институцијама и индустријским партнерима, укључујући Целлецтис за ТАЛЕН® уређивање гена. ТАЛЕН® уређивање гена је технологија коју је пионир и контролисао Целлецтис, компанија за биотехнолошку клиничку фазу која користи своју платформу за уређивање гена за развој ћелија и генских терапија које спасавају живот. ТАЛЕН® генски уређени патенти које контролише Целлецтис у области иНК и ЦАР-иНК су лиценцирани од Целлецтис од стране Цитовиа и Цитовиа поседује глобална развојна и комерцијална права на ове патенте.
Планиране прекретнице и коришћење прихода
Приходи од приватних пласмана („ПИПЕ“), средства на Ислевортовом повереничком рачуну (нето откупа) и приходи од других потенцијалних финансирања, у укупном износу до сто милиона долара, обезбедили би Цитовиа капитал до 2 године да даље развија своје генски уређене иНК и Флек-НК™ технологије укључивања ћелија. Цитовиа планира да се фокусира на више прекретница, укључујући:
• Подношење прва два ИНД-а за Флек-НК™ ЦИТ-303 и иНК ЦИТ-100
• Започињање клиничких испитивања фазе И/ИИ за процену ЦИТ-303 и ЦИТ-100, самих и у комбинацији, за лечење ХЦЦ
• Прибављање и представљање почетних клиничких података за ЦИТ-303 и ЦИТ-100 у ХЦЦ
• Подношење ИНД-а за ЦИТ-150 и ЦИТ-503 и покретање клиничких испитивања фазе И/ИИ
• Наставак унапређења иНК & Флек-НК™ технологија и унапређење процеса са вишеструким терапеутским кандидатима
