Европска агенција за лекове (ЕМА) објавила је да је издала условну дозволу за стављање у промет (ЦМА) за Пфизер-ов орални третман од корона вируса, Пакловид.
Усред текућег ширења вируса Омицрон напрезати се Европа, ЕМА је саопштила да је прва пилула за лечење корона вируса препоручена „за лечење ЦОВИД-19 код одраслих којима није потребан додатни кисеоник и који су под повећаним ризиком да болест постане тешка“.
Механизам ЦМА, рекла је ЕМА, користи се за убрзавање процеса одобравања лекова „током ванредних ситуација у јавном здрављу“.
Уз одобрење европског регулатора, Пакловид је постао први антивирусни лек који се даје на уста и који се препоручује у EU за лечење ЦОВИД-19.
Одобрење Пакловид следи одобрење у децембру за третман антитела Ксевуди, који производе ГлакоСмитхКлине и Вир Биотецхнологи, као и Кинерет шведске компаније Соби, који је првобитно био лек за артритис, али је у стању да „смањи“ упалу изазвану ЦОВИД-ом.
Паксловидов конкурент, Мерцков Лагеврио (молнупиравир), остаје у разматрању од стране ЕМА, јер се показало да је његова ефикасност нижа од очекиване.
И Пакловид и молнупиравир добили су одобрење од америчке Управе за храну и лекове у децембру прошле године.
ШТА УЗНЕСТИ ИЗ ОВОГ ЧЛАНКА:
- Одобрење Пакловида уследило је након одобрења у децембру за третман антитела Ксевуди, који производе ГлакоСмитхКлине и Вир Биотецхнологи, као и Кинерет шведске компаније Соби, који је првобитно био лек за артритис, али је у стању да „смањи“ упалу изазвану ЦОВИД-ом.
- Усред текућег ширења соја вируса Омицрон у Европи, ЕМА је саопштила да је прва пилула за лечење корона вируса препоручена „за лечење ЦОВИД-19 код одраслих којима није потребан додатни кисеоник и који су под повећаним ризиком да болест постане озбиљна.
- Уз одобрење европског регулатора, Пакловид је постао први антивирусни лек који се даје на уста и који се препоручује у ЕУ за лечење ЦОВИД-19.