ФДА је одобрила нови 6-месечни систем за континуирано праћење глукозе

Асценсиа Диабетес Царе, глобална компанија за негу дијабетеса, саопштава да је њен партнер Сенсеоницс Холдингс, Инц. добио одобрење од америчке Управе за храну и лекове (ФДА) за Еверсенсе® Е3 систем за континуирано праћење глукозе (ЦГМ) следеће генерације. Асценсиа планира да Еверсенсе Е3 сензор, који може да се користи до 6 месеци, учини доступним пацијентима у САД током другог квартала 2022.          

Роберт Шум, председник Асценсиа Диабетес Царе, рекао је: „Као први и једини дугорочни ЦГМ систем на свету, Еверсенсе је заиста иновативан и могућност коришћења једног сензора током 6 месеци је огроман корак напред за особе са дијабетесом. Обезбеђивање да што више људи има приступ Еверсенсе Е3 је кључно за нас и ми ћемо увести програм који ће корисницима помоћи да искусе Еверсенсе по приступачној цени јер блиско сарађујемо са платиоцима на покривености. Радујемо се увођењу овог система следеће генерације кроз наш наменски ЦГМ комерцијални тим у САД у наредним месецима, јер настојимо да побољшамо животе људи са дијабетесом свуда.

Развијен од стране Сенсеоницс-а и који је Асценсиа донела особама са дијабетесом, новоодобрени Еверсенсе Е3 ЦГМ систем, који укључује модификацију дизајна жртвоване боронске киселине (СБА) ради побољшања преживљавања сензора, нуди пацијентима:

• Најдуготрајнији доступан ЦГМ, са трајањем ношења сензора од 6 месеци и у суштини са две процедуре уметања и уклањања сензора годишње

• Изузетна прецизност, са средњом апсолутном релативном разликом (МАРД) од 8.5% демонстрираном у ПРОМИСЕ студији1 током трајања хабања сензора

• Потпуно имплантабилни сензор заснован на флуоресценцији, са уклоњивим паметним предајником* који обезбеђује дискретна вибрацијска упозорења на телу и преноси податке у мобилну апликацију

• Мање калибрација, при чему је првенствено потребна једна калибрација дневно након 21. дана употребе

„Овај систем следеће генерације испуњава жељу пацијената за ЦГМ сензором који је дуготрајан и веома прецизан“, рекла је Елејн Андерсон, шеф Еверсенсе ЦГМ пословне јединице у Асценсиа Диабетес Царе. „Његове јединствене карактеристике и предности нуде људима са дијабетесом неупоредиву флексибилност, практичност и тачност. Наш партнер Сенсеоницс дизајнирао је Еверсенсе Е3 имајући на уму корисника и ми смо узбуђени што ћемо систем представити људима у САД у другом кварталу.”