Медтрониц плц је данас објавио да су Фреезор™ и Фреезор™ Кстра срчани криоаблацијски катетери одобрени од стране америчке Управе за храну и лекове (ФДА) и да су једини аблацијски катетери одобрени за лечење растуће преваленције педијатријске атриовентрикуларне нодалне тахикардије (АВНРТ).
АВНРТ је најчешћи облик суправентрикуларне тахикардије (СВТ) и представља абнормални срчани ритам опасан по живот, са 89,000 случајева сваке године и расте. Скоро 35% случајева АВНРТ јавља се код педијатрије, или код деце млађе од 18 година. Због абнормалног кола унутар проводног система срца, АВНРТ изазива веома брз срчани ритам и ако се не лечи, може утицати на способност срца да пумпа нормално, што доводи до палпитације, вртоглавице и синкопе.
Катетерска аблација је терапија прве линије за лечење АВНРТ. Фреезор и Фреезор Кстра катетери су флексибилни уређаји за једнократну употребу који се користе за замрзавање срчаног ткива и блокирање непотребних електричних сигнала у срцу. Породица Фреезор омогућава безбедну и ефикасну фокалну криоаблацију и лечила је више од 140,000 пацијената у 67 земаља. Криоаблација може смањити ризик од трајног АВ блока, компликације АВНРТ процедура које се изводе радиофреквентним (РФ) аблацијама које резултирају делимичним или потпуним прекидом електричних сигнала срца, што опасно ремети срчани ритам.
„Данас постоји веома мало уређаја одобрених за лечење медицински сложених педијатријских кардиолошких пацијената“, рекао је Брајан Ц. Цаннон, МД, професор педијатрије и бивши председник Друштва за педијатрију и конгениталну електрофизиологију (ПАЦЕС), највеће организације на свету за педијатрију доктори специјалности ритма. „Са проширењем индикација ФДА, катетери за срчану криоаблацију Фреезор и Фреезор Кстра омогућавају чак и најмлађим кардиолошким пацијентима приступ безбедној технологији која побољшава живот и која ће помоћи у унапређењу кардиолошке неге за АВНРТ.
Одобрење за проширење индикације је подржано резултатима ИЦИ-АВНРТ и вишеструких педијатријских рандомизованих, мултицентричних студија које су показале безбедност и ефикасност лечења АВНРТ коришћењем Фреезор и Фреезор Кстра срчаних катетера за криоаблацију. Подаци ИЦИ-АВНРТ известили су о акутном процедуралном успеху од 95% без извештаја о постојању сталног пејсмејкера због потпуног АВ блока.1 Већи број доказа, укључујући укупно шеснаест студија, такође је приметио високе стопе ефикасности и ниске нежељене догађаје.2-17
Фреезор кардијални катетер за криоаблацију је први пут био комерцијално доступан у САД за одраслу употребу АВНРТ-а 2003. године, а затим Фреезор Кстра срчани катетер за криоаблацију 2016. Фреезор породица катетера за криоаблацију такође укључује Фреезор МАКС срчани катетер за криоаблацију, који је одобрен за катетер за криоаблацију користите у комбинацији са Арцтиц Фронт™ Адванце криобалоном за лечење атријалне фибрилације (АФ).
„Поносни смо на наш рад са ПАЦЕС-ом и ФДА-ом у овој првој иницијативи ове врсте, са више заинтересованих страна за решавање критичне популације пацијената“, рекла је Ребека Зајдел, председница пословања за решења за срчану аблацију, која је део Кардиоваскуларни портфолио компаније Медтрониц. „Заједничка посвећеност сарадњи и унапређењу јединствене позиције ове терапије у лечењу АВНРТ пацијената показује наше поверење у доказану безбедност и ефикасност наше технологије криоаблације.
Медтрониц је пионир технологије криоаблације, са водећим у индустрији и обимним доказима, укључујући доказану безбедност и ефикасност у лечењу АФ и АВНРТ. До данас је више од милион пацијената лечено Медтрониц криоаблацијом широм света.
У сарадњи са водећим клиничарима, истраживачима и научницима широм света, Медтрониц нуди најшири спектар иновативне медицинске технологије за интервентно и хируршко лечење кардиоваскуларних болести и срчаних аритмија. Компанија настоји да понуди производе и услуге највишег квалитета који пружају клиничку и економску вредност потрошачима и пружаоцима здравствених услуга широм света.
