ФДА одобрава нови локални третман за ангиофиброме лица

Данас ТСЦ Аллианце® поздравља одобрење америчке Управе за храну и лекове (ФДА) за ХИФТОР™, који је први локални третман за ангиофиброме лица код одраслих и деце од шест година или старије који имају комплекс туберозне склерозе (ТСЦ) одобрен од стране ФДА. . ХИФТОР™, који производи Нобелпхарма Америца, ЛЛЦ, има статус лека сирочад за ову конкретну индикацију.      

„ТСЦ Алијанса заиста поздравља ову опцију локалног лечења ангиофиброма“, рекао је Кари Лутер Розбек, председник и извршни директор ТСЦ Алијансе. „Пошто често утичу на нечији изглед и могу изазвати крварење, овај третман има потенцијал да заиста смањи утицај ове манифестације на одрасле и децу са ТСЦ. Захвални смо на посвећености Нобелпхарме заједници ТСЦ.”

ТСЦ је ретка генетска болест која узрокује настанак неканцерозних тумора на или у виталним органима, укључујући кожу. Ангиофиброми узроковани ТСЦ су мале квржице које су обично раштркане на централном лицу, посебно на носу и образима, и често су груписане у жлебовима са стране носа. Ангиофиброми су обично мањи од зрна бибера, али могу порасти. Могу бити боје коже, ружичасте или црвене. Ангиофиброми се налазе код већине особа са ТСЦ старијим од 5 година и могу лако крварити. Они такође могу имати штетне ефекте на изглед и слику о себи, што подстиче неке особе са ТСЦ да избегавају друштвене ситуације.

„На састанку ТСЦ Алијансе 2017. о развоју лекова који је фокусиран на пацијенте, чули смо директно од појединаца са ТСЦ како ризик од крварења лица умањује њихову способност да се баве активним спортом“, рекао је др Стивен Л. Робертс, главни научни директор ТСЦ алијансе, „Надамо се да ће овај производ помоћи већем броју људи да живе здравије и срећније.