Први и једини комплетан дуготрајни ињекциони третман ХИВ-а

Фармацеутске компаније Јанссен из компаније Јохнсон & Јохнсон објавиле су данас да је Америчка управа за храну и лекове (ФДА) одобрила ажурирање етикете за ЦАБЕНУВА (каботегравир и рилпивирин), дајући здравственим радницима и људима који живе са вирусом хумане имунодефицијенције (ХИВ-1) у САД могућност да се започне овај ињекциони третман једном месечно или свака два месеца без потребе за оралном уводном фазом (дневне таблете каботегравира и рилпивирина, узимане месец дана пре почетка ињекције каботегравира и рилпивирина). Клинички подаци су показали да режим показује сличан профил безбедности и ефикасности и са и без оралног уводног периода. ЦАБЕНУВА је заједнички развијен у оквиру сарадње са ВииВ Хеалтхцаре и надовезује се на Јансенову вишедеценијско залагање у борби против ХИВ-а.

„Имамо доказане резултате у доношењу иновативних терапија људима који живе са ХИВ-ом, а наша посвећеност увођењу нових научних достигнућа није поколебала,“ рекао је др Џејмс Мерсон, шеф глобалне терапијске области, Инфективне болести, Јанссен Ресеарцх & Девелопмент, ЛЛЦ. „Са овом прекретницом проширене ознаке, Јанссен нуди додатни пут који поједностављује пејзаж лечења за људе који живе са ХИВ-ом у САД којима је прописана терапија ЦАБЕНУВА.

ЦАБЕНУВА је први и једини комплетан дугоделујући режим лечења ХИВ-а и одобрен је у САД као третман за ХИВ-1 једном месечно или свака два месеца код виролошки супримираних одраслих (ХИВ-1 РНА <50 копија/мЛ) на стабилном антиретровирусном режиму без историје неуспеха лечења и без познате или сумњиве резистенције на каботегравир или рилпивирин. Садржи суспензију за ињекцију каботегравира са продуженим ослобађањем компаније ВииВ Хеалтхцаре у бочици са једном дозом и суспензију за ињекцију са продуженим ослобађањем рилпивирина у бочици са једном дозом, производ компаније Јанссен Сциенцес Иреланд Унлимитед Цомпани, једне од Јанссен Пхармацеутицал & Јохнсон Цомпаниес компаније Јохнсон.

„У Јанссен-у смо поносни што настављамо да унапређујемо опције које подржавају пацијенте и помажу здравственим радницима да пронађу персонализоване планове лечења који се односе на јединствене индивидуалне потребе и околности за људе који живе са ХИВ-ом“, рекла је Цандице Лонг, председница, Инфективне болести и вакцине, Јанссен Тхерапеутицс , дивизија Јанссен производа, ЛП. „Пружање разноврсног портфеља терапија против ХИВ-а је од кључног значаја за испуњавање ових различитих потреба за лечењем, и верујемо да је ЦАБЕНУВА значајна опција за пацијенте и пружаоце услуга којима служимо.

Ово одобрење америчке ФДА засновано је на резултатима ФЛАИР (први режим дуготрајног ињектирања) 124. недеље, који су показали да постоје слични резултати у погледу одржавања виролошке супресије, безбедности, подношљивости и фармакокинетике код људи који су започели ињекције каботегравира и рилпивирина са или без оралних ињекција. уводно.