Већа производња оралних антивирусних лекова и тестова за ЦОВИД-19

Тренутно је ЦОВИД-19 и даље у статусу пандемије широм света. Суперпозиција Делта и Омицрон варијанти је све већа, што резултира сталним побољшањем њихове способности преноса. Усред поновљених таласа ЦОВИД-19, поред вакцине против ЦОВИД-19, развој ефикасних оралних лекова против ЦОВИД-19 и брзих, једноставних и иновативних метода тестирања такође су постали нови захтев за тренутну превенцију и контролу епидемије. Вива Биотецх Холдингс КСЛемент, који је инвестирао и инкубирао Вива БиоИнноватор, посвећен је производњи оралних лекова за ЦОВИД-19 и тестова на вирусе, доприносећи борби против пандемије ЦОВИД-19.

Јануара 2022, Група патената за лекове (МПП) објавила је да је потписала уговоре са неколико генеричких производних компанија, укључујући Зхејианг Лангхуа Пхармацеутицал Цо., Лтд., подружницу Вива биотехнолошких холдинга за производњу оралних антивирусних лекова ЦОВИД-19 молнупиравир и снабдевање у 105 земаља са ниским и средњим приходима (ЛМИЦ) како би се олакшао приступачан глобални приступ молнупиравиру и подржала локална превенција и контрола епидемије. Пет компанија ће се фокусирати на производњу сировина, 13 компанија ће производити и сирови састојак и готов лек, а 9 компанија ће производити готов лек.

Група патената лекова (МПП) је јавна здравствена организација коју подржавају Уједињене нације која ради на повећању приступа и олакшавању развоја лекова који спасавају животе за земље са ниским и средњим приходима. МПП и МСД, трговачко име Мерцк & Цо., Инц Кенилвортх, Њ САД потписали су уговор о добровољном лиценцирању у октобру 2021. Према условима уговора, МПП-у, преко лиценце коју је доделио МСД, биће дозвољено да даље лиценцира неексклузивно подлиценце произвођачима и диверзификују производну базу за снабдевање молнупиравиром гарантованог квалитета у земље обухваћене МПП лиценцом, подлежу локалним регулаторним овлашћењима.

Молнупиравир (МК-4482 и ЕИДД-2801) је истраживачки, орално примењен облик снажног аналога рибонуклеозида који инхибира репликацију САРС-ЦоВ-2 (узрочника ЦОВИД-19). Молнупиравир који МСД развија у партнерству са Ридгебацк Биотхерапеутицс, је први орални антивирусни лек доступан за терапију ЦОВИД-19. Подаци из фазе 3 МОВе-ОУТ показали су да је рано лечење молнупиравиром значајно смањило ризик од хоспитализације или смрти код високоризичних невакцинисаних одраслих особа са ЦОВИД-19.

Према МПП-у, компаније којима је понуђена подлиценца успешно су показале своју способност да испуне захтеве МПП-а у вези са производним капацитетом, усаглашеношћу са прописима и способности да испуне међународне стандарде за лекове са гарантованим квалитетом. Овлашћење које је МПП доделио компанији Лангхуа Пхармацеутицал представља високу афирмацију и признање у њеном развоју процеса и унапређењу АПИ-ја, одрживости снабдевања, ГМП и ЕХС система.

Дана 2. марта 2022. године, Кслемент, посвећена НаноСПР биотехнолошка компанија за биочип и инструменте, која је претходно инвестирала и инкубирала од стране Вива БиоИнноватор, примила је обавештење да је положила процену учинка од Министарства науке и технологије Народне Републике Кине. Његов пројекат „Истраживање и развој и масовна производња НаноСПР комплета за тестирање честица ЦОВИД-19“ један је од кључних пројеката програма „Превенција и контрола ризика за јавну безбедност и Технологија и опрема за реаговање у ванредним ситуацијама“ који служи суштински део кључних случајева ЦОВИД-19- сродна научна истраживања која су у току у Кини. Са својим успешним пролазом на инспекцију, Кслементов комплет за тестирање ЦОВИД-19 такође је сертификован од стране Европске уније ЦЕ за будућу масовну производњу и ускоро ће бити пуштен у употребу.

Користећи јединствену НаноСПР технологију чипа, Кслемент је развио комплет за тестирање за честице ЦОВИД-19, који омогућава тестирање више антигена вируса у једном кораку за 96 узорака у року од 15 минута, а осетљивост је близу тестирања једног антигена. Ова метода показује велике предности у поређењу са постојећим техникама тестирања вирусних нуклеинских киселина: може се користити за самотестирање код куће, значајно скраћује време тестирања, а самим тим значајно смањује трошкове тестирања реагенса и рада. Уз веће усвајање НаноСПР технологије у тестирању на ЦОВИД-19 које је развио Кслемент, очекујемо да ћемо видети погоднију тренутну дијагнозу сумњивих узорака и брзи скрининг на лицу места у великим размерама.