Амген је данас објавио резултате из обједињене пост-хоц анализе кључних испитивања НАВИГАТОР Пхасе 3 и ПАТХВАИ Пхасе 2б који су показали да ТЕЗСПИРЕ™ (тезепелумаб-екко) показује смањење годишње стопе погоршања астме (ААЕР) у подгрупама биомаркера пацијената са тешком астмом. 1 Ови налази подржавају улогу ТЕЗСПИРЕ-а као првог у класи третмана за широку популацију људи који живе са тешком астмом, без обзира на нивое биомаркера.1
У обједињеној анализи, ТЕЗСПИРЕ, када се дода стандардној нези (СоЦ), смањио је егзацербације астме код пацијената, без обзира на почетне вредности еозинофила у крви, показујући доследну ефикасност са 71% (≥300 ћелија по микролитру), 48% (<300 ( ФеНО) ниво и алергијски статус током 48 недеље, у поређењу са плацебом.150
Поред тога, у унапред одређеној истраживачкој анализи од НАВИГАТОР-а, ТЕЗСПИРЕ је показао доследну ефикасност током целе године без обзира на сезону.2 Подаци показују да је ТЕЗСПИРЕ смањио ААЕР за 63% (зима), 46% (пролеће), 62% (лето) и 54% (јесен) у поређењу са плацебом.2 Удео пацијената са егзацербацијом био је мањи у ТЕЗСПИРЕ групи него у плацебо групи током свих годишњих доба.2
„Већина пацијената са тешким обликом астме има више покретача запаљења, изазваних алергенима, вирусним и бактеријским инфекцијама и загађењем ваздуха, што све може допринети текућим егзацербацијама. Ови нови резултати наглашавају потенцијал ТЕЗСПИРЕ-а да смањи тешке егзацербације астме код пацијената без обзира на нивое биомаркера и сезонске окидаче,” рекао је др Џонатан Корен, члан клиничког факултета на Медицинском факултету Давид Геффен, УЦЛА, и главни истраживач ПАТХВАИ суђења.
„Одушевљени смо што настављамо да видимо да пацијенти доживљавају мање напада астме након третмана са ТЕЗСПИРЕ-ом на основу резултата из најновијих анализа у испитивањима НАВИГАТОР и ПАТХВАИ“, рекао је Давид М. Реесе, МД, извршни потпредседник за истраживање и развој у Амгену. „Ови резултати додатно јачају наше уверење да ТЕЗСПИРЕ има потенцијал да буде трансформативни лек за људе који живе са тешком астмом, без обзира на годишње доба или њихов специфичан тип тешке астме.
Ови резултати су представљени на годишњем састанку Америчке академије за алергију, астму и имунологију (ААААИ) 2022.
ТЕЗСПИРЕ је одобрен у Сједињеним Државама за лечење тешке астме и под регулаторним је прегледом у ЕУ, Јапану и неколико других земаља широм света.
ШТА УЗНЕСТИ ИЗ ОВОГ ЧЛАНКА:
- In the pooled analysis, TEZSPIRE, when added to standard of care (SoC), reduced asthma exacerbations in patients, irrespective of baseline blood eosinophil counts, demonstrating consistent efficacy with a 71% (≥300 cells per microliter), 48% (<300 cells per microliter) and 48% (<150 cells per microliter) reduction in the AAER over 52 weeks, compared to placebo added to SoC.
- “These results further strengthen our belief that TEZSPIRE has the potential to be a transformative medicine for people living with severe asthma regardless of the season or their specific type of severe asthma.
- ТЕЗСПИРЕ је одобрен у Сједињеним Државама за лечење тешке астме и под регулаторним је прегледом у ЕУ, Јапану и неколико других земаља широм света.
