Лечење узнапредовалих солидних тумора применом нових лекова

Написао уредник

Нуватион Био Инц. је данас објавила да је Америчка управа за храну и лекове (ФДА) одобрила своју пријаву за нови лек (ИНД) за процену НУВ-868, БД2-селективног оралног бромодомена малих молекула и екстра-терминалног (БЕТ) инхибитора, за лечење узнапредовалих солидних тумора, укључујући рак јајника, рак панкреаса, рак простате отпоран на метастатску кастрацију (мЦРПЦ) и троструко негативан рак дојке (ТНБЦ).

Принт Фриендли, ПДФ и е-пошта

„Разбијање наше ИНД апликације за НУВ-868 је важна прекретница за Нуватион Био јер означава четврти ИНД у последњих 14 месеци у нашем дубоком низу иновативних терапија против рака који циљају на више типова тумора“, рекао је Давид Хунг, МД, оснивач , председник и главни извршни директор Нуватион Био. „Охрабрени смо селективношћу и потенцијално побољшаном подношљивошћу коју је показао НУВ-868 у претклиничким студијама, и радујемо се унапређењу програма у Фазу 1 развоја средином 2022.

НУВ-868 инхибира БРД4, који је кључни члан БЕТ породице који епигенетски регулише протеине који контролишу раст и диференцијацију тумора. НУВ-868 је дизајниран да буде селективнији за БД2 од БД1 у покушају да се избегну терапијска ограничавајућа токсичност других БРД4 инхибитора као што су гастроинтестинална (ГИ) и токсичност коштане сржи. Претклиничке студије су показале да је НУВ-868 скоро 1,500 пута селективнији за БД2 од БД1. Неселективни БД1/2 инхибитори у развоју су повезани са проблемима подношљивости, потенцијално због превелике инхибиције БД1.

Са отклањањем овог ИНД-а за НУВ-868 код узнапредовалих солидних тумора, Нуватион Био ће започети студију фазе 1/2 НУВ-868 као монотерапије иу комбинацији са олапарибом или ензалутамидом код више типова тумора. Овај протокол (НУВ-868-01) ће почети са студијом повећања дозе монотерапије фазе 1 код пацијената са узнапредовалим солидним тумором. Затим ће бити започета студија фазе 1б која истражује НУВ-868 у комбинацији са олапарибом код претходно лечених карцинома јајника, карцинома панкреаса, мЦРПЦ и ТНБЦ пацијената и у комбинацији са ензалутамидом за мЦРПЦ пацијенте, након чега следи студија фазе 2б ради даљег истраживања безбедности и ефикасности. када се одреди препоручена комбинована доза фазе 2. Студија монотерапије фазе 2 ће такође бити започета код пацијената са мЦРПЦ, као и да би се даље истражили безбедност и ефикасност.

Принт Фриендли, ПДФ и е-пошта

О аутору

уредник

Главна уредница за еТурбоНев је Линда Хохнхолз. Она је смештена у седишту еТН-а у Хонолулуу, на Хавајима.

Оставите коментар