Ова једноцентрична, рандомизована, двоструко слепа, плацебом контролисана клиничка студија фазе И планира да укључи 56 субјеката како би проценили подношљивост, безбедност и фармакокинетичке карактеристике након једнократне/вишеструке примене код здравих кинеских добровољаца. Професор Ванг Ионгјун, декан пекиншке болнице Тиантан, Медицински универзитет Капитал је главни истраживач. Студија је званично покренута 2. децембра 2021. године, а прва доза од 4 испитаника у првој групи за дозирање завршена је 8. децембра.
„Почетак дозирања у Симцереовој првој клиничкој студији СИМ0307 је још један важан корак напред у глобалном развоју АЕР-271, јер ми настојимо да успоставимо потребну, смислену терапију за акутни исхемијски мождани удар“, рекао је Мајк Гресер, главни научни директор за аеромику. . Грессер је додао: „тПА и други тромболитички третмани доводе до реперфузије, што је неопходно, али често доводи до реперфузионих повреда. Очекује се да ће третман са АЕР-271 уз тромболитичку терапију помоћи у смањењу едема интервенисањем у раној фази упалног процеса који је резултат реперфузије тПА, ручне тромбектомије и других тромболитичких третмана.
Аеромицс и Симцере су у новембру 2019. склопили уговор о сарадњи и ексклузивној лиценци за АЕР-271, терапију против едема у клиничкој фази која се развија за лечење можданог удара и других индикација у Великој Кини (континентална Кина, Хонг Конг, Макао и Тајван). Према споразуму, Симцере ће бити одговоран за клинички развој и комерцијализацију АЕР-271 у Великој Кини. У априлу 2021. Кинеска национална администрација за медицинске производе (НМПА) одобрила је клиничко испитивање СИМ0307 за индикацију церебралног едема након акутног тешког исхемијског можданог удара.
„Веома смо задовољни што видимо да је СИМ0307 достигао важну прекретницу у Кини. рекао је др Ренхонг Танг, извршни директор и извршни потпредседник Симцере-а, „Брзи напредак овог молекула наглашава комбиноване таленте светске класе Аеромицс и Симцере истраживања и развоја, клиничког развоја, производње и комерцијализације.“
„Настављамо да ценимо наш однос са Симчереом јер наши тимови блиско сарађују на унапређењу овог програма. Све у шта смо веровали у вези са њиховим истраживачким, развојним и производним снагама показало се истинитим, а сарадничка природа њиховог тима је премашила наша очекивања. Одушевљени смо што видимо напредак Симцереа док се припремамо за наше сопствено испитивање доказа механизма Фазе ИИа овде у Сједињеним Државама. рекао је Томас Зиндрик, извршни председник компаније Аеромицс.
Извршни председник и извршни директор компаније Симцере, г. Јинсхенг Рен, закључио је: „Поносни смо што развијамо СИМ0307 (АЕР-271), док преводимо биологију добитницу Нобелове награде у смислене терапије за тешко болесне пацијенте са веома ограниченим могућностима лечења. Поред тога, СИМ0307 има потенцијал да се комбинује са другим производима у Симцере-овом ЦНС портфолију, као што је Санбекин® који може додатно побољшати исход пацијената са можданим ударом.који је развијен да преведе . Радујемо се будућем узбудљивом напретку у партнерству са тимом Аеромицс.”
