Јохнсон & Јохнсон је данас објавио нове прелиминарне резултате јужноафричке Фазе 3б Сисонке студије која је показала да је хомологна (иста вакцина) допунска снимка Јохнсон & Јохнсон ЦОВИД-19 вакцине (Ад26.ЦОВ2.С) показала 85 посто ефикасности против ЦОВИД-19. 19 везана за хоспитализацију. Студија, коју је спровео Јужноафрички савет за медицинска истраживања (САМРЦ), показала је да је појачивач Јохнсон & Јохнсон смањио ризик од хоспитализације због ЦОВИД-82 међу здравственим радницима у Јужној Африци након што је Омицрон постао доминантна варијанта. Током проучаваних месеци (од средине новембра до средине децембра) учесталост Омикрона порасла је са 98 на 19 процената случајева ЦОВИД-19 у Јужној Африци, како је известио ГИСАИД, иницијатива која пружа податке о ЦОВИД-XNUMX.
Друга, одвојена анализа имуног одговора на различите режиме вакцинације, коју је спровео Бетх Исраел Деацонесс Медицал Центер (БИДМЦ), показала је да хетерологни бустер (различите вакцине) Јохнсон & Јохнсон ЦОВИД-19 вакцине код појединаца који су првобитно примили БНТ162б2 мРНА вакцина је створила 41-струко повећање одговора неутрализујућих антитела и 5-струко повећање ЦД8+ Т-ћелија на Омицрон за четири недеље након појачања. Хомологно појачавање са БНТ162б2 изазвало је 17 пута повећање неутрализујућих антитела и 1.4 пута повећање ЦД8+ Т-ћелија за четири недеље након појачања. И неутрализујућа антитела и ЦД8+ Т-ћелије су биле веће четири недеље након појачања са Јохнсон & Јохнсон вакцином него са БНТ162б2 вакцином.
Повећање ЦД8+ Т-ћелија које генерише вакцина Јохнсон & Јохнсон може бити кључно за објашњење високог нивоа ефикасности против тешке болести ЦОВИД-19 и хоспитализације у студији Сисонке 2, јер се показало да варијанта Омицрон избегава неутралишућа антитела.
Подаци су достављени на сервер за пре-штампање медРкив од стране аутора студија, уз очекивање објављивања у часописима са рецензијом.
Фаза 3б Сисонке 2 Боостер Схот Студи ин Соутх Африцан Хеалтхцаре Воркерс
Подаци из испитивања Сисонке 2 (н=227,310), спроведеног међу здравственим радницима у Јужној Африци који су примили једнократну вакцину Јохнсон & Јохнсон ЦОВИД-19 као примарну дозу, показују да је Јохнсон & Јохнсон ЦОВИД-19 појачивач повећао ефикасност вакцине (ВЕ) против хоспитализације на 85 одсто. Када је допунска ињекција примењена шест до девет месеци након примарне појединачне дозе, ВЕ се временом повећао са 63 процента (95% ЦИ, 31-81%) за 0-13 дана, на 84 процента (95% ЦИ, 67-92). %) на 14-27 дана и 85 процената (95% ЦИ, 54-95%) на 1-2 месеца након појачавања.
Сисонке 2 је спроведен у приближно 350 центара за вакцинацију у свих девет провинција Јужне Африке. Користећи податке Дисцовери Хеалтх, јужноафричке организације за вођење бриге, истраживачи су утврдили ВЕ од Јохнсон & Јохнсон ЦОВИД-19 допунске вакцине (н=69,092) у поређењу са другим појединцима који су уписани у исту организацију за управљану негу, током периода од новембра. 15. 2021. до 20. децембра 2021. године.
Упис за Сисонке 2 крак испитивања почео је непосредно пре почетка Омицрон таласа у Јужној Африци, што је омогућило истраживачима да процене ефикасност вакцине против ЦОВИД-19 компаније, посебно пошто је Омицрон постао доминантна варијанта у земљи. Геномска карактеризација изолата из случајева ЦОВИД-19 није спроведена у овом испитивању.
Здравствени радници имају повећан ризик од заразе ЦОВИД-19, а у земљама као што је Јужна Африка, које имају значајну популацију која живи са коморбидитетом, утицај САРС-ЦоВ-2 инфекција на здравствене раднике је посебно дубок. Већина јужноафричких здравствених радника који су умрли од ЦОВИД-19 имали су најмање један коморбидитет, а многи су имали више коморбидитета.
Одговори антитела и Т-ћелија после хетерологног режима појачавања већи него после хомологног режима против омикронске варијанте
Анализа 65 особа које су примиле примарну вакцинацију са две дозе мРНА вакцине против ЦОВИД-19 (БНТ162б2), након чега је уследила хомологна допунска вакцина БНТ162б2 (н=24) или хетерологна доза вакцина Јохнсон & Јохнсон ЦОВИД-19 ( н=41) након најмање шест месеци, открили су да су оба режима повећала хуморални и ћелијски одговор на Омицрон.
Одговори антитела на Омицрон су појачани и Јохнсон & Јохнсон ЦОВИД-19 вакцином и БНТ162б2 вакцином, при чему је Јохнсон & Јохнсон ЦОВИД-19 вакцина повећала титре неутрализујућих антитела за 41 пута четири недеље након појачавања. Утврђено је да вакцина БНТ162б2 повећава титре антитела на виши ниво у другој недељи након појачавања, пре него што је опала да представља 17-струко повећање у четвртој недељи након појачавања. Прогресивно повећање антитела недељама након вакцинације Јохнсон & Јохнсон бустером је слично оном уоченом након прве вакцине. Брзи имуни одговор праћен опадањем одговора антитела након бустера БНТ162б2 је такође сличан оном који се примећује након режима са две дозе.
Вакцина Јохнсон & Јохнсон ЦОВИД-19 повећала је медијан Омицрон-реактивних ЦД8+ Т-ћелија за 5.5 пута и Омицрон-реактивних ЦД4+ Т-ћелија за 3.1 пута, док је хомологни (БНТ162б2) режим повећао и Омицрон-реактивне ЦД4+ и ЦД8+ Т-ћелије за 1.4 пута.
Т-ћелије могу да циљају и униште ћелије заражене вирусом који изазива ЦОВИД-19 и верује се да доприносе заштити од тешке болести. Конкретно, ЦД8+ Т-ћелије могу директно уништити инфициране ћелије и потпомогнуте су ЦД4+ Т-ћелијама.
Ови подаци сугеришу да хетерологно појачавање има потенцијал да изазове јак имунитет посредован ћелијама, што је важно за имунолошку меморију и заштиту од тешких болести доњег респираторног тракта. Остаје да се утврди трајност хетерологних и хомологних режима појачања за САРС-ЦоВ-2 Омицрон варијанту.
Додатне Информације
Вакцина Јохнсон & Јохнсон ЦОВИД-19 је одобрена као појачивач од стране више регулатора и здравствених тела широм света. Јохнсон & Јохнсон наставља да доставља релевантне податке другим регулаторима, Светској здравственој организацији (СЗО) и Националним техничким саветодавним групама за имунизацију (НИТАГ) широм света како би по потреби информисали о доношењу одлука о локалним стратегијама примене вакцина.
16. децембра 2021., амерички Центри за контролу и превенцију болести (ЦДЦ) усвојили су ажуриране препоруке Саветодавног комитета за имунизационе праксе (АЦИП) за превенцију ЦОВИД-19, изражавајући клиничку склоност да појединци добију мРНА ЦОВИД -19 вакцина у односу на Јохнсон & Јохнсонс ЦОВИД-19 вакцину. У САД, појединци који не могу или не желе да приме мРНА вакцину и даље ће имати приступ Јохнсон & Јохнсон вакцини против ЦОВИД-19.
Вакцина Јохнсон & Јохнсон ЦОВИД-19 је важан избор за људе који не могу или неће да се врате ради вишеструких вакцинација или који би остали невакцинисани без алтернативе мРНА вакцинама. Вакцина Јохнсон & Јохнсон ЦОВИД-19 усклађена је са препорукама Светске здравствене организације (СЗО) за медицинске интервенције у окружењу пандемије, које наглашавају једноставност дистрибуције, администрације и усклађености.
ШТА УЗНЕСТИ ИЗ ОВОГ ЧЛАНКА:
- Enrollment for the Sisonke 2 arm of the trial commenced just prior to the onset of the Omicron wave in South Africa, allowing researchers to evaluate the effectiveness of the Company’s COVID-19 vaccine specifically as Omicron became the dominant variant in the country.
- Johnson COVID-19 vaccine in individuals who initially received the BNT162b2 mRNA vaccine generated a 41-fold increase in neutralizing antibody responses and a 5-fold increase in CD8+ T-cells to Omicron by four weeks following the boost.
- An analysis of 65 individuals who received primary vaccination with two doses of an mRNA COVID-19 vaccine (BNT162b2), followed by a homologous booster shot of BNT162b2 (n=24) or a heterologous booster with the Johnson &.
