Нова ознака лека за сирочад за лечење фоликуларног лимфома

Написао уредник

ЦАСИ Пхармацеутицалс, Инц., америчка биофармацеутска компанија фокусирана на развој и комерцијализацију иновативних терапеутика и фармацеутских производа, објавила је данас да је америчка Управа за храну и лекове (ФДА) доделила Ознаку лека за сирочад (ОДД) свом партнеру БиоИнвент Интернатионал АБ, за БИ-1206, испитивано анти-ФциРллБ антитело, за лечење фоликуларног лимфома (ФЛ), најчешћег облика спорорастућег не-Ходгкиновог лимфома (НХЛ).

Принт Фриендли, ПДФ и е-пошта

БИ-1206 је БиоИнвент-ов водећи кандидат за лек и тренутно се истражује у два испитивања фазе 1/2. Једна је процена комбинације БИ-1206 са ритуксимабом за лечење не-Ходгкиновог лимфома, што укључује пацијенте са ФЛ, МЦЛ и лимфомом маргиналне зоне (МЗЛ) који су имали рецидив или су отпорни на ритуксимаб. Друго испитивање фазе 1/2 истражује БИ-1206 у комбинацији са анти-ПД1 терапијом Кеитруда® (пембролизумаб) код солидних тумора.

Др Веи-Ву Хе, председник и извршни директор ЦАСИ-ја је прокоментарисао: „БиоИнвент наставља да напредује у развоју и регулаторном оквиру за БИ-1206. Одобрење ЦТА у Кини у децембру 2021. и недавна ФДА ознака лека за сирочад показују снажан потенцијал овог првог у класи антитела. ЦАСИ има комерцијална права за БИ-1026 у Кини, а наш тим се припрема за кинеску клиничку студију. ЦАСИ и БиоИнвент су беспрекорни партнери и имају заједнички циљ да користе пацијентима иновативним фармацеутским технологијама.

Принт Фриендли, ПДФ и е-пошта

О аутору

уредник

Главна уредница за еТурбоНев је Линда Хохнхолз. Она је смештена у седишту еТН-а у Хонолулуу, на Хавајима.

Оставите коментар