Нови позитивни клинички подаци код пацијената са карциномом гастроинтестиналног тракта

Написао уредник

Мирати Тхерапеутицс, Инц., компанија за онкологију циљану на клинички стадијум, данас је објавила позитивне резултате из групе 2 фазе КРИСТАЛ-1 студије која процењује адаграсиб у дози од 600 мг два пута дневно код пацијената са претходно леченим дукталним аденокарциномом панкреаса и другим гастроинтестиналним (ГИ) туморима садржи мутацију КРАСГ12Ц, укључујући карцином билијарног тракта, слепог црева, танког црева, гастро-езофагеалног споја и једњака. Резултати су показали да је адаграсиб показао значајну клиничку активност и широку контролу болести.

Принт Фриендли, ПДФ и е-пошта

Налази (Апстракт # 519) ће бити представљени данас у 10:00 ЕТ током брзе сесије сажетка на Симпозијуму о карциномима гастроинтестиналног (ГИ) карцинома Америчког друштва за клиничку онкологију (АСЦО) 2022.      

Др Таниос С. Бекаии-Сааб, истраживач студије КРИСТАЛ-1, прокоментарисао је: „Канцери гастроинтестиналног тракта су неки од најчешћих карцинома и настављају да буду повезани са лошим исходом преживљавања упркос недавном напретку, посебно код пацијената са туморима гастроинтестиналног тракта који носе мутација КРАСГ12Ц. Нови клинички подаци представљени на АСЦО ГИ показују да је адаграсиб, инхибитор КРАСГ12Ц, показао обећавајућу клиничку активност код пацијената са раком панкреаса и другим туморима ГИ. Ови налази се заснивају на претходно пријављеним позитивним клиничким подацима адаграсиба код карцинома дебелог црева и панкреаса, и веома су охрабрујући, што оправдава даље истраживање адаграсиба у овом окружењу.

Резиме клиничких резултата

• Од 10. септембра 2021. године, подскуп пацијената са карциномом гастроинтестиналног тракта са мутацијом КРАСГ12Ц укључених у монотерапију са адаграсибом (н=30) примила је најмање две претходне линије системске терапије против карцинома и имала је просечно праћење од 6.3 месеца .

• Од пацијената који се могу проценити (н=27), стопа објективног одговора (ОРР) је била 41%, а стопа контроле болести (ДЦР) је била 100%. Код пацијената са раком панкреаса (н=10), који се могу проценити, стопа одговора (РР) била је 50%, укључујући 1 непотврђени делимични одговор (ПР); средње трајање одговора (мДОР) било је 7.0 месеци, са медијаном праћења од 8.1 месеци. Код пацијената са другим туморима ГИ (н=17), РР је био 35%, са два непотврђена ПР; мДОР је био 7.9 месеци код ових пацијената, са медијаном праћења од 6.3 месеца.

• Медијан преживљавања без прогресије (мПФС) код пацијената са карциномом панкреаса био је 6.6 месеци (95% интервал поузданости, ЦИ: 1.0, 9.7), а код пацијената са другим туморима ГИ, мПФС је био 7.9 месеци (95% ЦИ 6.90– 11.30).

• У укупној подскупини пацијената са КРАСГ12Ц мутираним карциномом ГИ процењених у овој кохорти, адаграсиб се добро подносио, са безбедносним профилом којим се може управљати. Нежељени догађаји (ТРАЕ) степена 3/4 уочени су код 27% пацијената лечених адаграсибом, без ТРАЕ који су довели до прекида терапије, а нису примећени ни ТРАЕ степена 5.

„Верујемо да адаграсиб има диференциран молекуларни профил, а подаци представљени на АСЦО ГИ додатно подржавају његов потенцијални најбољи профил у класи“, рекао је др Чарлс М. Баум, МД, др, оснивач, председник и шеф истраживања и развој, Мирати Тхерапеутицс, Инц. „Резултати су показали позитивну клиничку активност код пацијената са КРАСГ12Ц-мутираним карциномом гастроинтестиналног тракта који су лечени једним средством адаграсибом, посебно код оних са раком панкреаса где су могућности ограничене. Настављамо да агресивно процењујемо адаграсиб као појединачни агенс и у комбинацији са другим лековима против рака у широком плану развоја како бисмо помогли већем броју људи који живе са раком.

Принт Фриендли, ПДФ и е-пошта

О аутору

уредник

Главна уредница за еТурбоНев је Линда Хохнхолз. Она је смештена у седишту еТН-а у Хонолулуу, на Хавајима.

Оставите коментар