Нова студија дефинише третман атријалне терапије шанта

Док је укупан исход испитивања био неутралан, подаци сугеришу да пацијенти са нормалним плућним васкуларним отпором (ПВР) и без пејсмејкера ​​представљају групу одговорних особа која има значајну клиничку корист, чинећи атријално ранжирање првом имплантабилном терапијом која показује ефикасност у ХФпЕФ. . Резултати су представљени данас на конференцији о технологији и терапији срчане инсуфицијенције (ТХТ) 2022, а примарни резултати објављени су онлајн у Тхе Ланцет-у. Објављивање анализе групе одговорних је на чекању.     

„У овом првом испитивању уређаја те врсте за сложену и хетерогену врсту срчане инсуфицијенције, идентификовали смо велику популацију потенцијалних пацијената са значајном клиничком користи. Способност предвиђања оних који реагују и оних који не реагују је револуционарна и значајно је унапредила наше разумевање улоге атријалног ранжирања у ХФпЕФ“, рекао је Сањив Схах, ​​МД, професор медицине, директор истраживања за Блухм кардиоваскуларни институт и директор програма ХФпЕФ на Медицинском факултету Универзитета Нортхвестерн Феинберг и главни истраживач у испитивању РЕДУЦЕ ЛАП-ХФ ИИ.

Испитивање РЕДУЦЕ ЛАП-ХФ ИИ је прво светско испитивање фазе ИИИ за процену атријалног шанта код пацијената са срчаном инсуфицијенцијом како би се смањили симптоми ХФ, смањиле хоспитализације повезане са ХФ и побољшао квалитет живота кроз смањење притиска у левој преткомори (ЛАП). Укупно 626 пацијената је рандомизирано у 89 центара широм САД, Канаде, Европе, Аустралије и Јапана. Пацијенти са нормалним ПВР вежбањем, што указује на одсуство плућне васкуларне болести (ПВД), и без пејсмејкера, имали су значајну клиничку корист, укључујући смањење догађаја срчане инсуфицијенције у поређењу са лажним (0.12 наспрам 0.22 догађаја по пацијент-години, п= 0.007) и значајну и клинички значајну разлику у побољшању здравственог статуса у односу на лажну (+5.5 поена) како је процењено укупним резимеом Упитника за кардиомиопатију Канзас Ситија (КЦЦК).1

„Пре ове студије, знали смо да пацијенти са значајном ПВД неће имати користи од третмана атријалног шанта. Међутим, нисмо у потпуности ценили критичну улогу коју инвазивна фенотипизација вежбања може имати у откривању степена ПВД-а који омогућава пацијентима да имају користи од атријалног ранжирања“, додао је Бари Борлауг, МД, професор медицине и директор истраживања циркулаторне инсуфицијенције у Мејоу. Клиника. „Док је потребна даља студија, уз одговарајући одабир пацијената, атријално ранжирање може бити одлична опција за пацијенте са ХФпЕФ без било каквог облика ПВД. У РЕДУЦЕ ЛАП-ХФ ИИ, лечени пацијенти са нормалном плућном васкулатуром потврђеном вежбањем, имали су значајно већу вероватноћу клиничке користи од лажне контроле, са нижом стопом ХФ догађаја и значајним и клинички значајним побољшањем КЦЦК.

Више од 26 милиона људи у свету има срчану инсуфицијенцију,2 а преко половине њих има ХФпЕФ3, што је описано као највећа незадовољена клиничка потреба у кардиоваскуларној медицини. „Ови подаци имају важне импликације не само за Цорвиа атријални шант, већ и за текућа и будућа испитивања која користе уређаје за атријални шант и процедуре за лечење срчане инсуфицијенције“, изјавио је Мартин Леон, МД, професор медицине и директор интервентне кардиоваскуларне неге на Универзитету Колумбија. Ирвинг Медицал Центер и главни истраживач у испитивању РЕДУЦЕ ЛАП-ХФ ИИ.

„Поносни смо што нас је РЕДУЦЕ ЛАП-ХФ ИИ довео до великог клиничког продора у ХФпЕФ и блиско сарађујемо са нашим клиничким саветницима и регулаторима како бисмо проширили приступ овој новој терапији,“ рекао је Јан Комтебедде, старији потпредседник и главни медицински Службеник Цорвиа Медицал. Додао је Џорџ Фазио, извршни директор компаније Цорвиа Медицал, „Протеклих 12 година, Цорвиа Медицал је била посвећена пружању атријалног ранжирања милионима пацијената са срчаном инсуфицијенцијом који би могли имати користи, а ми смо сада један огроман корак ближе ка томе да наша мисија постане стварност .”