Сирнаомицс Лтд. је данас најавила давање дозе за првог субјекта у клиничком испитивању прве фазе у САД за системску сиРНА (мала интерферирајућа РНК) терапеутика компаније, СТП707, за лечење фиброзе јетре код примарног склерозирајућег холангитиса интравенском (ИВ) применом.
Једноцентрична, рандомизована, секвенцијална кохортна студија са ескалацијом дозе процењује безбедност, подношљивост и фармакокинетику СТП707, примењеног интравенозно здравим добровољцима као појединачна растућа доза. Субјекти су подељени у четири кохорте, од којих ће кохорта А добити дозу од 3 мг путем ИВ инфузије, кохорта Б ће добити 6 мг, кохорта Ц ће добити 12 мг, а кохорта Д ће добити 24 мг. Студија обухвата до 50 здравих испитаника старости од 18 до 55 година.
„Ова студија прве фазе је кључни корак напред у нашем програму развоја лекова за фиброзу јетре и омогућиће нам да прикупимо веома важне податке о безбедности и дозирању који ће подржати наше будуће студије које користе СТП707 за лечење фиброзе јетре услед примарног склерозног холангитиса. Ова студија ће нам омогућити да проширимо наше разумевање о томе како овај терапеутски кандидат може утицати на више пацијената са ретким поремећајима којима су потребни ефикасни третмани“, рекао је извршни директор Сирнаомицс и главни медицински директор Мицхаел Молинеаук МД.
„Као најтежи тип фиброзе јетре, процена СТП707 за лечење примарног склерозног холангитиса, донеће наду огромној популацији пацијената који пате од различитих типова фиброзе јетре и са огромним неиспуњеним медицинским потребама. Ово је кључна прекретница за Сирнаомицс у нашем развоју ИВ формулације овог сиРНА терапеутског производа за лечење хроничних болести,” прокоментарисао је др Патрик Лу, оснивач, председник одбора, извршни директор, председник и извршни директор Сирнаомицс-а.
ШТА УЗНЕСТИ ИЗ ОВОГ ЧЛАНКА:
- „Ова студија прве фазе је кључни корак напред у нашем програму развоја лекова за фиброзу јетре и омогућиће нам да прикупимо веома важне податке о безбедности и дозирању који ће подржати наше будуће студије које користе СТП707 за лечење фиброзе јетре услед примарног склерозног холангитиса.
- Субјекти су подељени у четири групе, од којих ће кохорта А добити дозу од 3 мг путем ИВ инфузије, кохорта Б ће добити 6 мг, кохорта Ц ће добити 12 мг, а кохорта Д ће добити 24 мг.
- „Као најтежи тип фиброзе јетре, процена СТП707 за лечење примарног склерозног холангитиса, донеће наду огромној популацији пацијената који пате од различитих типова фиброзе јетре и са огромним неиспуњеним медицинским потребама.
