У борби против рака панкреаса, нова и иновативна клиничка испитивања постала су изузетно критична. Ова испитивања нуде пацијентима рани приступ најсавременијим третманима који могу довести до напретка у истраживању и надати се бољим исходима.
Сваки третман који је данас доступан првобитно је истражен, развијен и одобрен кроз клиничко испитивање - истраживачку студију која истражује нове третмане или комбинације постојећих третмана како би се утврдило да ли су они корисни за људе који живе са раком панкреаса. Рак панкреаса све више постаје главна брига на глобалном нивоу, непрестано подстичући потребу за иновацијама у лечењу и напорима за развој лекова. Незадовољене потребе у вези са болешћу привлаче многе мултинационалне компаније да инвестирају у индустрију. Ови фактори у комбинацији са растућим издацима за здравствену заштиту широм света повећаће раст тржишта. У извештају Глобал Маркет Инсигхт-а се наводи да се очекује да ће величина тржишта лечења карцинома панкреаса генерисати знатан приход током 2021. до 2027. Извештај се наставља: „Рак панкреаса се сматра једним од најагресивнијих облика рака који потиче из ткива панкреаса и може брзо проширио на оближње органе. Нездрав начин живота као што су пушење, конзумација алкохола и дувана, као и болести повезане са начином живота као што су гојазност и дијабетес су међу кључним узроцима рака панкреаса. Америчко удружење за борбу против рака процењује да ће више од 60,000 Американаца имати дијагнозу рака панкреаса 2021. Слични трендови су сведоци у многим другим деловима света, што ће свакако подстаћи трендове у индустрији. Активне биотехнолошке и фармацеутске компаније на тржиштима ове недеље укључују Онцолитицс Биотецх® Инц., Бристол Миерс Скуибб, Сеаген Инц., Екацт Сциенцес Цорп., Кура Онцологи, Инц.
Глобал Маркет Инсигхт је додао: „Хемотерапија, имунотерапија, циљана терапија и хормонска терапија, између осталог, су различите врсте опција лечења рака панкреаса. Међу њима, сегмент циљане терапије ће вероватно заузети приличан удео на тржишту до 2027. Циљана терапија циља на специфичне протеине, гене или ткива рака која доприносе расту рака. Третман блокира раст и ширење ћелија рака док ограничава оштећење здравих. Циљана терапија ће приметити повећану потражњу за лечењем рака панкреаса у наредним годинама.
Онцолитицс Биотецх® пружа позитивну безбедносну информацију о кохорти карцинома панкреаса у свом мулти-индикационом испитивању рака гастроинтестиналног тракта фазе 1/2 – Онцолитицс Биотецх®) данас је најавио успешан завршетак безбедносног увиђаја за три пацијента за кохорту рака панкреаса у фаза 1/2 ГОБЛЕТ студија након евалуације од стране Одбора за праћење безбедности података (ДСМБ). ДСМБ није приметио да нема забринутости за безбедност код ових пацијената и препоручио је да се студија настави како је планирано. Безбедносно увођење кохорте треће линије метастатског колоректалног карцинома у суђењу и даље је у току.
Студију ГОБЛЕТ води АИО, водећа академска кооперативна медицинска онколошка група са седиштем у Немачкој, и дизајнирана је да процени безбедност и ефикасност пелареорепа у комбинацији са Роцхе-овим анти-ПД-Л1 инхибитором контролне тачке атезолизумабом код пацијената са метастатским панкреасом, метастатским колоректални и узнапредовали анални карцином. Студија је у току и очекује се да ће пацијенте уписати на 14 локација за клиничка испитивања широм Немачке.
Кохорта рака панкреаса у студији ГОБЛЕТ проширује раније пријављене клиничке податке који показују синергију и антиканцерогену активност пелареорепа у комбинацији са инхибицијом контролне тачке код пацијената са карциномом панкреаса који су напредовали након третмана прве линије (линк на ПР, линк на постер). Такође се заснива на претходним раним клиничким подацима који су показали више од 80% повећања средњег преживљавања без прогресије код пацијената са карциномом панкреаса са ниским нивоом експресије ЦЕАЦАМ6 који су примали пелареореп у комбинацији са хемотерапијом (линк на ПР, линк на постер). Поред процене безбедности и ефикасности лечења пелареореп-атезолизумабом, ГОБЛЕТ такође настоји да покаже потенцијал ЦЕАЦАМ6 и клоналности Т ћелија као предиктивних биомаркера, што може повећати вероватноћу успеха будућих регистрационих студија омогућавањем одабира најприкладнијих пацијената .
Сеаген Инц. је недавно објавио податке из фазе 1 клиничког испитивања које комбинује СЕА-ЦД40 са хемотерапијом и анти-ПД-1 код пацијената са метастатским ПДАЦ на годишњем састанку АСЦО ГИ који се одржава у Сан Франциску, 20. – 22. јануара 2022. СЕА -ЦД40 је ново, истраживано, нефукозиловано моноклонско рецептор-агонистичко антитело усмерено на ЦД40, које се експримира на ћелијама које представљају антиген. У претклиничким моделима, комбинација СЕА-ЦД40 и хемотерапије резултирала је антитуморском активношћу која је додатно побољшана третманом анти-ПД-1.
У текућем испитивању фазе 1, СЕА-ЦД40 је комбинован са хемотерапијом [гемцитабин и наб-паклитаксел (ГнП)] и анти-ПД-1 (пембролизумаб), код 61 пацијента са нелеченим метастатским ПДАЦ. Од тога, 40 пацијената је примило 10 мцг/кг, а 21 пацијент је примио 30 мцг/кг СЕА-ЦД40. Кључне крајње тачке укључују потврђену стопу објективног одговора (цОРР) по РЕЦИСТ в1.1 од стране истраживача, преживљавање без прогресије (ПФС) и укупно преживљавање (ОС). „Прелиминарне активности су охрабрујуће на основу историјских исхода хемотерапије. Даље праћење преживљавања је потребно да бисмо информисали о нашим следећим корацима у вези са раком панкреаса“, рекао је Рогер Дансеи, МД, главни медицински службеник у Сеагену. „Настављамо да унапређујемо текућу фазу 2 испитивања СЕА-ЦД40 код меланома и рака плућа не-малих ћелија.
Екацт Сциенцес Цорп. је недавно објавила податке о перформансама за Цологуард (мулти-циљни ДНК ДНК столице) друге генерације који показују укупну осетљивост од 95.2% за колоректални карцином (ЦРЦ) са специфичношћу од 92.4% за негативне узорке потврђене колоноскопијом. Анализе подгрупе су показале осетљивост од 83.3% на дисплазију високог степена, најопасније преканцерозне лезије, и 57.2% на све узнапредовале преканцерозне лезије. Ови подаци ће бити представљени 22. јануара на АСЦО ГИ у постеру под насловом „ДНК панел друге генерације вишециљане столице поуздано детектује колоректални рак и напредне преканцерозне лезије“.
Цологуард је први и једини који је одобрила ФДА, неинвазивни ДНК тест столице који се користи за скрининг људи са просечним ризиком за ЦРЦ. Екацт Сциенцес развија другу генерацију Цологуарда да побољша специфичност и осетљивост теста на преканцерозе, смањујући стопу лажно позитивних резултата и повећавајући стопу откривања преканцерозних лезија. Студија показује потенцијал високо дискриминираног панела метилованих ДНК маркера и фекалног хемоглобина да се постигне и једно и друго у стварном окружењу. Ако буде одобрен, друга генерација Цологуард теста би могла да помогне у повећању стопе скрининга док се мање људи шаље на накнадне колоноскопије непотребно и идентификује напредније преканцерозе пре него што напредују у рак, помажући у превенцији болести.
Бристол Миерс Скуибб је недавно објавио да је Комитет за медицинске производе за људску употребу (ЦХМП) Европске агенције за лекове (ЕМА) препоручио одобрење за Бреианзи (лисоцабтагене маралеуцел; лисо-цел), ЦД19 усмерену химерни антиген рецептор (ЦАР) Т ћелије терапија за лечење одраслих пацијената са релапсом или рефракторним (Р/Р) дифузним великим Б-ћелијским лимфомом (ДЛБЦЛ), примарним медијастиналним великим Б-ћелијским лимфомом (ПМБЦЛ) и фоликуларним лимфомом степена 3Б (ФЛ3Б) након две или више линија системске терапије. Препоруку ЦХМП ће сада прегледати Европска комисија (ЕК), која има овлашћење да одобри лекове за Европску унију (ЕУ).
Кура Онцологи, Инц., биофармацеутска компанија у клиничкој фази посвећена остваривању обећања о прецизним лековима за лечење рака, недавно је објавила да је америчка администрација за храну и лекове (ФДА) укинула делимично клиничко задржавање фазе КОМЕТ-001 1б студија КО-539 код пацијената са релапсом или рефракторном акутном мијелоидном леукемијом (АМЛ). Делимично клиничко задржавање је укинуто након договора са ФДА о стратегији компаније за ублажавање синдрома диференцијације, познатог нежељеног догађаја који се односи на диференцирајуће агенсе у лечењу АМЛ.
