Студија фазе И спроведена је на пацијентима старости 45-80 година који су претрпели акутни исхемијски мождани удар. Крв из пупчане врпце је добијена из СтемЦите-овог јавног инвентара крви из пупчаника на основу АБО/Рх крвне групе, подударања хуманог леукоцитног антигена (ХЛА) > 4/6 и ћелијске дозе укупног броја мононуклеарних ћелија (МНЦ) од 0.5-5 к 107 ћелија/кг. Поред тога, четири (4) дозе од 100 мЛ манитола су даване интравенозно 30 минута након трансплантације крви из пупчане врпце и свака 4 сата након тога.
Примарни исходи су били број пацијената који су развили болест графт против домаћина (ГВХД) у року од 100 дана након трансфузије. Секундарни исходи били су промене у скали Националног института за здравствени мождани удар (НИХСС), Бартел индексу и Берговој скали баланса. У једном случају, 46-годишњи пацијент са историјом хипертензије и хемодијализе због завршног стадијума бубрежне болести лечен је алогено коришћењем хУЦБ са идентичним АБО/Рх, 6/6 ХЛА подударањем и МНЦ бројем 2.63 к 108 ћелија/кг. Пацијент није имао озбиљне нежељене догађаје или ГВХД током 12-месечне студије. Његов НИХСС резултат се смањио са 9 на 1; скор Бергове балансне скале порастао је са 0 на 48, а скор Бартеловог индекса са 0 на 90. Ова прелиминарна студија је показала да се одрасли пацијент са хемиплегијом услед исхемијског можданог удара потпуно опоравио у року од 12 месеци након што је примио алогену УЦБ терапију.
„Веома смо задовољни успешним клиничким исходом СтемЦите-ове фазе И студије“, рекао је председник и председник СтемЦите-а др Јонас Ванг. „С обзиром да је акутни мождани удар други и трећи водећи узрок смрти и инвалидитета широм света, овај исход је подједнако изванредан колико и неочекиван. Отприлике 30% -35% људи који доживе мождани удар умире, а скоро 75% преживелих задржи трајни инвалидитет. Тренутни третмани у акутној фази укључују употребу тромболитичких, антикоагулансних и антитромбоцитних агенаса. Међутим, употреба таквих агенаса повећава инциденцу крварења за 15%-20%.
Матичне ћелије из крви пупчане врпце пролиферирају у нервне ћелије и показало се да су ефикасне у лечењу неколико неуродегенеративних болести. Код церебралног можданог удара, интравенска ињекција УЦБ и МНЦ може да поврати способности вежбања, као и да обезбеди неуропротективне ефекте на шта указује смањена експресија инфламаторних маркера као што су ТНФ-алфа, ИЛ-1β и ИЛ-2.
ШТА УЗНЕСТИ ИЗ ОВОГ ЧЛАНКА:
- У једном случају, 46-годишњи пацијент са историјом хипертензије и хемодијализом због завршног стадијума бубрежне болести лечен је алогено коришћењем хУЦБ са идентичним АБО/Рх, подударањем 6/6 ХЛА и бројем МНЦ од 2.
- Код церебралног можданог удара, интравенска ињекција УЦБ и МНЦ може да поврати способности вежбања, као и да обезбеди неуропротективне ефекте на шта указује смањена експресија инфламаторних маркера као што су ТНФ-алфа, ИЛ-1β и ИЛ-2.
- „С обзиром да је акутни мождани удар други и трећи водећи узрок смрти и инвалидитета широм света, овај исход је подједнако изванредан колико и неочекиван.