ФДА је одобрила нову Пфизер пилулу за лечење ЦОВИД-19

Данас, Америчка администрација за храну и лекове (ФДА) издао одобрење за хитну употребу (ЕУА) за Пфизер'с Пакловид (таблете нирматрелвир и таблете ритонавира, заједно упаковане за оралну употребу) за лечење благе до умерене корона вирусне болести (ЦОВИД-19) код одраслих и педијатријских пацијената (12 година и старији са тежином од најмање 40 килограма или око 88 фунти) са позитивним резултатима директног тестирања на САРС-ЦоВ-2 и који су под високим ризиком за прогресију до тешког ЦОВИД-19, укључујући хоспитализацију или смрт.

Пакловид је доступан само на рецепт и треба га започети што је пре могуће након дијагнозе ЦОВИД-19 и у року од пет дана од појаве симптома.

„Данашње одобрење уводи први третман за ЦОВИД-19 који је у облику пилуле која се узима орално — велики корак напред у борби против ове глобалне пандемије“, рекла је Патризиа Цаваззони, МД, директорица ФДУ'с Центар за процену и истраживање лекова. „Ово овлашћење пружа нови алат за борбу против ЦОВИД-19 у кључном тренутку пандемије јер се појављују нове варијанте и обећава да ће антивирусни третман учинити доступнијим пацијентима који су у високом ризику од прогресије до тешког ЦОВИД-19.

ПфизерПакловид није овлашћен за превенцију ЦОВИД-19 пре или после излагања или за почетак лечења код оних којима је потребна хоспитализација због тешког или критичног ЦОВИД-19. Пакловид није замена за вакцинацију код особа за које се препоручује вакцинација против ЦОВИД-19 и додатна доза. ФДА је одобрила једну вакцину и овластила друге да спрече ЦОВИД-19 и озбиљне клиничке исходе повезане са инфекцијом ЦОВИД-19, укључујући хоспитализацију и смрт. Тхе ФДУ позива јавност да се вакцинише и добије допунску вакцину ако испуњава услове.

Пакловид се састоји од нирматрелвира, који инхибира САРС-ЦоВ-2 протеин да би зауставио репликацију вируса, и ритонавира, који успорава разградњу нирматрелвира да би помогао да остане у телу дужи период у вишим концентрацијама. Пакловид се примењује као три таблете (две таблете нирматрелвира и једна таблета ритонавира) које се узимају заједно орално два пута дневно током пет дана, укупно 30 таблета. Пакловид није дозвољен за употребу дуже од пет узастопних дана.