Кинтор Пхарма је 24. новембра 2021. објавила да је кинеска Национална администрација за медицинске производе (НМПА) дала зелено светло на протокол за кључну фазу ИИИ студије ККС-826.
20. децембра 2021. успешно је одржан почетни састанак кључних истраживача за клиничко испитивање ККС-826 фазе ИИИ. Народна болница Универзитета у Пекингу и болница Хуашан, придружене Универзитету Фудан, предводиле су испитивање, у којем ће учествовати 26 болница. Након успешног заједничког вођења фазе ИИ клиничког испитивања ККС-826 у Кини за лечење АГА, професор Зханг Јианзхонг из Народне болнице Универзитета у Пекингу и професор Ианг Кинпинг из болнице Хуасхан придружене Универзитету Фудан поново сарађују како би били водећи главни истраживачи ( водећи ПИ) кључне фазе ИИИ клиничког испитивања ККС-826. На састанку истраживача, скоро 100 стручњака из 26 болница широм Кине слушало је извештај о ефикасности и безбедности клиничког испитивања фазе ИИ ККС-826. Професор Зханг Јианзхонг је закључио састанак и охрабрио сваког ПИ да се ангажује у овој кључној студији са високим квалитетом и ефикасношћу.
Др Иоузхи Тонг, оснивач, председник и главни извршни директор Кинтор Пхарма, је прокоментарисао: „Кинторов тим је извршио високу ефикасност од одобрења НМПА до првог дозирања овог клиничког испитивања фазе ИИИ у трајању од око месец дана. Ово клиничко испитивање фазе ИИИ биће спроведено у 26 врхунских дерматолошких медицинских установа широм Кине. Радујемо се завршетку планираног уписа од 416 предмета до јуна 2022. године и накнадној медицинској евалуацији (6 месеци студија + 1 месец праћења) у току године. Са циљем да ове године завршимо клиничко испитивање фазе ИИИ, убрзавамо процес и очекујемо да ће ККС-826 имати користи од глобалних пацијената што је пре могуће.
ШТА УЗНЕСТИ ИЗ ОВОГ ЧЛАНКА:
- After successfully co-leading the phase II clinical trial of KX-826 in China for the treatment of AGA, Professor Zhang Jianzhong from Peking University People’s Hospital and Professor Yang Qinping from Huashan Hospital affiliated to Fudan University cooperate again to be the leading principal investigators (leading PIs) of the pivotal Phase III Clinical Trial of KX-826.
- At the investigator meeting, nearly 100 experts from 26 hospitals across China listened to the report on the efficacy and safety of the KX-826’s Phase II clinical trial.
- With the goal of completing the phase III clinical trial this year, we are speeding up the process and expecting that KX-826 would benefit global patients as soon as possible.
