Нова студија доноси наду за пацијенте са тинитусом

Независна студија из Немачке потврђује да бимодална неуромодулација може значајно смањити симптоме тинитуса у стварном клиничком окружењу.

Ирска компанија за медицинске уређаје, Неуромод Девицес Лтд. (Неуромод), поздравила је налазе независне студије спроведене у Немачком центру за слух (ДХЗ) на медицинској школи у Хановеру, која је открила да је 85% пацијената са тинитусом доживело смањење симптома тинитуса. (засновано на скору тинитус Хандицап Инвентори[и] за 20 пацијената) када се користи уређај за лечење Ленире.

Ова студија је показала да шест до 12 недеља лечења коришћењем Ленире, бимодалног неуромодулационог уређаја који је развио Неуромод који обезбеђује звучну и електричну стимулацију језика, може безбедно постићи клинички значајна побољшања у озбиљности симптома тинитуса у стварном клиничком окружењу.

Студију су водили др. Тхомас Ленарз, Анке Лесински-Сцхиедат и Андреас Буецхнер са одељења за оториноларингологију Медицинског факултета у Хановеру, Немачка.

Ови резултати су недавно објављени у високо рангираном научном часопису Браин Стимулатион[ии].

Подаци из стварног света су у складу са резултатима Неуромодовог великог клиничког испитивања (ТЕНТ-А1), које је укључивало 326 учесника. Испитивање ТЕНТ-А1, чији су резултати објављени у октобру 2020. [иии], показало је да је 86.2% учесника који су се придржавали терапије пријавило побољшање симптома тинитуса након 12-недељног периода коришћења Ленире-а.

Студија у Хановеру је укључивала краће трајање лечења (6-12 недеља) и приметила је просечно побољшање (смањење) ТХИ скора од 10.4 поена, што премашује клинички значајну разлику од 7 поена. Ови подаци из стварног света из студије у Хановеру су у складу са студијом ТЕНТ-А1, која је приметила слична побољшања након 6 недеља лечења и постигла укупно побољшање од 14.6 поена након пуних 12 недеља лечења. Штавише, није било пријављених нежељених догађаја везаних за лечење.

Ленире делује тако што испоручује благе електричне импулсе у језик, кроз интраоралну компоненту која се зове „врх језика“, у комбинацији са звуком који се пушта преко слушалица како би покренуо дугорочне промене или неуропластичност у мозгу за лечење тинитуса.

Клиничко испитивање ТЕНТ-А1, које је укључивало 326 учесника широм Ирске и Немачке, показало је Лениреову ефикасност у побољшању симптома тинитуса код учесника. 86.2% учесника који су се придржавали терапије пријавило је побољшање симптома тинитуса након 12-недељног периода лечења[ив]. Када су праћени 12 месеци након третмана, 80.1% учесника који су се придржавали терапије имало је трајна побољшања симптома тинитуса.

Студија ТЕНТ-А1 представља једно од највећих и најдужих праћених клиничких испитивања икада спроведених у области тинитуса и била је насловна прича за научни часопис Сциенце Транслатионал Медицине у октобру 2020.

Неуромод је специјализован за неинвазивне технологије неуромодулације и дизајнирао је и развио Ленире, који се користи за лечење пацијената са тинитусом од 2019.