Нови клинички развој за лечење васкуларних болести ретине

АффаМед Тхерапеутицс, глобална биотехнолошка компанија на клиничкој сцени посвећена развоју и комерцијализацији трансформативних фармацеутских, дигиталних и хируршких производа, данас је објавила да је Америчка управа за храну и лекове (ФДА) одобрила своју апликацију за истраживачки нови лек (ИНД) за клинички развој АМ712 (АСКГ712), нови власнички биспецифични биолошки молекул који блокира и фактор раста васкуларног ендотела (ВЕГФ) и ангиопоетин-2 (Анг-2) за лечење васкуларних болести ретине.

У оквиру овог ИНД-а, АффаМед ће ускоро покренути студију Фазе 1 у Сједињеним Државама како би истражила безбедност, подношљивост, фармакокинетику и ефикасност АМ712 код субјеката са неоваскуларним АМД.

АффаМед Тхерапеутицс је недавно склопио уговор о лиценцирању са АскГене Пхарма Инц. за ексклузивна права за развој, производњу и комерцијализацију АМ712 на територији бивше Азије и Јапана на глобалном нивоу.

„Узбуђени смо што смо партнер са АскГене-ом и добили смо наше прво одобрење ИНД од ФДА.“ Др Даиао Зхао, извршни директор АффаМед-а је прокоментарисао: „Као део наше стратегије иновација у Кини за глобално коришћење како бисмо искористили снажно присуство АффаМед-а у Кини и САД за унапређење диференциране терапије за светска тржишта, овај уговор о лиценци додатно јача наш глобални офталмолошки цевовод . Веома сам задовољан што свједочим нашој брзој реализацији ове стратегије од лиценцирања до одобрења америчког ИНД-а и радујем се нашој блиској сарадњи са АскГене-ом.”

„АскГене је посвећен брзом доношењу безбедних и ефикасних лекова пацијентима коришћењем иновативних технологија. Веома смо задовољни што сарађујемо са АффаМед-ом на развоју обећавајућег анти-ВЕГФ/АНГ2 биспецифичног молекула АМГ712(АСКГ712) у корист пацијената” рекао је извршни директор АскГене-а др Џеф Лу: “Изузетна глобална стручност АффаМед тима у области офталмологије била је важно разматрање за нашу сарадњу. Радећи заједно, можемо убрзати развој АСКГ712 глобално.”

Др Ји Ли, председник АффаМед-а, прокоментарисао је: „Верујемо да АМ712 има потенцијал да буде најбољи у класи анти-ВЕГФ/Анг-2 биспецифични биолошки молекул за решавање високих незадовољених медицинских потреба пацијената са васкуларним обољењима мрежњаче. Одушевљени смо што можемо да покажемо наше снажне способности извршења у добијању одобрења УС ИНД у року од 2 месеца након што смо закључили наш уговор о лиценцирању са АскГене-ом.”