Први субјекти дозирани у испитивању за лечење ОА бола у коленима

Парадигм Биопхармацеутицалс Лтд. је известио да су први субјекти рандомизирани и дозирани у Сједињеним Државама (САД) у кључном клиничком испитивању ПАРА_ОА_002, процењујући ињекциони пентосан полисулфат натријум (ППС/Зилосул®) за лечење бола повезаног са остеоартритисом колена (кОА). ). Прву рандомизацију испитаника потврдио је на Универзитету Нортхвестерн, Чикаго, водећи истраживач, др Тхомас Сцхнитзер МД, Пх.Д.

Глобална кључна студија фазе ИИИ, ПАРА_ОА_002, тренутно врши скрининг и уписује субјекте на осам локација широм Аустралије, а 21 од 56 одабраних локација у америчком клиничком испитивању активација је била кључни фокус за Парадигм од почетка календарске године како би се омогућило велики број потенцијалних кандидата који ће бити идентификовани на активираним локацијама и започети процес скрининга. Активације сајтова у САД ће се наставити, а веб локације у Великој Британији и ЕУ се такође покрећу током ЦИ22.

„Насумични одабир наших првих субјеката у САД је важна прекретница у клиничком програму ОА. Клинички тим Парадигме неуморно ради на покретању и активирању локација широм САД, и видимо да велики број субјеката улази у фазу скрининга широм САД. Радујемо се наставку снажног замаха у програму Фазе ИИИ и извештавању о важном запошљавању прекретнице за наше акционаре“, рекла је др Донна Скерретт, главни медицински директор Парадигма и привремени извршни директор.