Прва успешна клиничка замена митралног залиска

Пацијенткиња је 74-годишњакиња која је недавно хоспитализована због рекурентне акутне инсуфицијенције левог срца, као и упорне атријалне фибрилације, хипертензије, дијабетеса и других медицинских обољења. Операција је протекла глатко уз оптимално позиционирање и добар постпроцедурални исход. Регургитација митралне валвуле је елиминисана одмах након процедуре без опструкције ЛВОТ. Пацијент се добро опоравља и сутрадан је пребачен са јединице интензивне неге на опште одељење са нормалном срчаном функцијом. Отпуштена је из болнице 30. децембра 2021. Ова успешна процедура је поставила чврсту основу за будуће клиничке случајеве Пеијиа ХигхЛифе ТСМВР система у Кини.              

"Јединствени дизајн 'Валве-ин-Ринг' чини га погодним за широк спектар анатомије митралног вентила." рекао је професор Мао Чен. „Већини пацијената неће бити потребно затварање атријалног септалног дефекта након транссепталне пункције са катетером за испоруку 30Ф, а вероватноћа васкуларних компликација је релативно ниска. Процедура се изводи под стандардним ДСА у комбинацији са ехокардиограмом, што ће промовисати усвајање ове технологије. Надам се да се ова технологија може применити на више клиничких употреба у блиској будућности како би била од користи пацијентима са митралном регургитацијом.

ХигхЛифе технологија нуди јединствене карактеристике за лечење инсуфицијенције митралног вентила

Транскатетерска замена митралног вентила („ТМВР“) је у тренду у области интервентне терапије структурних срчаних обољења. Ране истраживачке студије су доказале сигурност и ефикасност ове технологије. ТМВР је погодан за шире анатомске карактеристике митралне регургитације („МР“). Може смањити или чак потпуно елиминисати регургитацију, а исходи пацијената су обично одрживи. Штавише, ТМВР је мање инвазиван и може се извести код старијих или пацијената са високим ризиком у поређењу са хируршком заменом.

Међутим, област замене митралног залиска и даље се суочава са многим техничким потешкоћама, укључујући приступ циљном месту, сидрење и ризик од паравалвуларног цурења („ПВЛ“) и опструкције ЛВОТ. Већина постојећих приступа је или трансапикално или сидрење помоћу радијалне силе. Трансапикални ТМВР може довести до слабљења мишића зида леве коморе или чак до неуспеха откуцаја леве коморе услед хируршког реза. Сидрење ТМВР са радијалном силом може довести до велике величине вентила и потешкоћа у порођају, што потенцијално може довести до реверзног ремоделирања леве коморе. ХигхЛифе ТСМВР систем користи јединствен концепт „Валве-ин-Ринг“ који може боље да се носи са овим изазовима. Овај систем одваја вентил од његовог прстена за причвршћивање и испоручује две компоненте кроз феморалну вену и феморалну артерију.

То је једноставна процедура у три корака. Прво, жичана омча се поставља око пацијентових нативних залистака и хорда. Друго, уграђује се прстен за сидрење. Коначно, самопроширујући говеђи перикардни залистак се ослобађа кроз транссептални приступ. Испоручени вентил се анкерише интеракцијом и затим достизањем равнотежног положаја са претходно постављеним прстеном. Ово омогућава вентилу да остане у стабилном положају без оштећења оригиналног ткива. Процедура је релативно једноставна јер је систем самоцентрирајући и самопоравнавајући. Дизајн система помаже да се смањи ризик од паравалвуларног цурења и ефикасно смањује величину катетера. Процедура се може успешно завршити коришћењем подршке за телепрокторинг.

Пеијиа Медицал је показала своју способност у међународној сарадњи и техничкој експертизи

У децембру 2020, Пеијиа Медицал је склопила уговор о лиценци са ХигхЛифе САС, француском компанијом за медицинске уређаје, у складу са којом је ХигхЛифе САС доделио Пеијиа Медицал ексклузивну лиценцу за развој, производњу и комерцијализацију одређених власничких ТМВР производа у региону Велике Кине. Овај трансфер технологије је завршен у трећем кварталу 2021. Успостављена је локална производња са високим стандардима квалитета у Кини: уређај ХигхЛифе који производи Пеијиа Медицал прошао је све тестове перформанси показујући суштински еквивалент ХигхЛифе САС-у. Од почетка трансфера технологије до прве имплантације у истраживачком клиничком испитивању у Кини, Пеијиа Медицал је требало мање од годину дана да заврши процес који је показао своју способност у међународној сарадњи и техничкој експертизи.

Да би убрзали коришћење ове водеће светске технологије за добробит пацијената са МР у Кини, консултанти Пеијиа Медицал, професор Ницоло Пиазза и професор Јеан Буитхиеу са медицинског центра Универзитета МцГилл у Канади, и технички стручњаци из ХигхЛифе САС-а блиско су сарађивали са Пеијиа. Медицински да се припреми за ово клиничко испитивање. Одржано је неколико сесија обуке које су укључивале и клиничку праксу, а кардиолози у Кини су такође активно учествовали у процесу како би се осигурала успешна имплантација.

Др Ницоло Пиазза је високо оценио ову сарадњу и успешну имплантацију. „Веома ми је драго и почаствован сам што могу даљински подржати професора Мао Чена и његов тим да спроведу ХигхЛифе ТСМВР процедуру и поделе своје техничко искуство. Такође ме је задивила врхунска техника и прећутна сарадња професора Мао Чена и тима. Веома сам срећан због успешног имплантирања првог ТСМВР система у Азији. Веровао сам да ХигхЛифе ТСМВР систем може користити већем броју пацијената у будућности, и радујем се снажнијем развоју у области интервентне терапије митралне валвуле.

Придржавајући се своје визије „Оданост срцу, поштовање према животу“, Пеијиа Медицал настоји да побољша квалитет живота пацијената кроз технолошко истраживање и иновативну упорност. „Видели смо више студија о томе како ТМВР технологија циља на изазове који произилазе из сложене анатомије митралне валвуле и тежине болести. Ови континуирани напори указују на важност терапије ТМВР,” рекао је др Мицхаел Зханг Ии, председник и извршни директор Пеијиа Медицал. „Иако је транссептални приступ пожељан пут и на много начина се истиче, већина постојећих ТМВР технологија и даље користи трансапикални приступ. ХигхЛифе САС је глобални лидер у технологији ТСМВР, са обећавајућим резултатима клиничких испитивања објављеним у ТЦТ 2021 и ПЦР Лондон Валвес 2021. Хвала професору Мао Цхену и професору Ницоло Пиазза на њиховој сарадњи на првој имплантацији Пеијиа ХигхЛифе система, успешна имплантација додатно је ојачао наше поверење у лечење болести митралне валвуле заиста минимално инвазивном интервентном технологијом. Пеијиа Медицал ће наставити нашу посвећеност иновацијама, у нади да ће више кинеских пацијената који пате од болести митралне валвуле имати користи од таквог технолошког напретка.

Пеијиа ХигхЛифе ТСМВР систем представља најсавременију интервентну терапију митралне валвуле, која ће значајно побољшати квалитет живота кинеских пацијената са тешким МР. Веровање компаније Пеијиа Медицал „да се живот и безбедност пацијената стављају у први план кроз унапређење развоја минимално инвазивних медицинских терапија у земљи и иностранству“ никада се није променило.