Лечење метастатског рака грлића материце је сада одобрено

Данас је санофи-авентис Цанада Инц. (Санофи) објавио одобрење Либтаио® (цемиплимаб) за лечење одраслих пацијената са раком грлића материце који су напредовали на или после претходне хемотерапије засноване на платини и којима је потребна додатна системска терапија за лечење рекурентних или метастатских болест. Одобрење је засновано на Фази 3 ЕМПОВЕР-Цервицал 1 студије Цемиплимаба код одраслих са раком грлића материце (НЦТ03257267). Испитивање, које је било највеће рандомизовано клиничко испитивање узнапредовалог рака грлића материце, укључивало је пацијенте са рекурентним или метастатским карциномом грлића материце чија је хистологија била или карцином сквамозних ћелија или аденокарцином. Учесници су рандомизирани да примају или цемиплимаб или хемотерапију по избору истраживача. Примарни крајњи циљ испитивања био је укупно преживљавање.             

Марк Сурка, доктор медицине, онколошки директор, Санофи Канада: „Док стопе рака грлића материце у Канади на срећу опадају, у великој мери због ефикасности ХПВ вакцине у спречавању настанка преканцера грлића материце, Канада још увек има 1400 жене са дијагнозом ове болести сваке године и којима су потребне опције лечења. Поносни смо што смо Либтаио одобрили за жене којима је дијагностикован рекурентни или метастатски рак грлића материце, као и за здравствене раднике који их лече.

Четврта индикација за Либтаио код карцинома који се тешко лечи

Са данашњом најавом, Либтаио је сада одобрен као опција имунотерапије за четири напредна карцинома:

• У априлу 2019. Либтаио је постао прва опција имунотерапије у Канади за одрасле са метастатским или локално узнапредовалим карциномом сквамозних ћелија коже (ЦСЦЦ) који нису кандидати за куративне операције или куративно зрачење.

• У октобру 2021., доступност Либтаио-а је проширена тако да укључује одрасле особе са узнапредовалим карциномом плућа не-малих ћелија који експримирају ПД-Л1 у ≥ 50% туморских ћелија (Тумоур Пропортион Сцоре [ТПС] ≥ 50%), како је утврђено валидацијом тест, без ЕГФР, АЛК или РОС1 аберација који имају локално узнапредовали НСЦЛЦ који нису кандидати за хируршку ресекцију или дефинитивну хеморадијацију, или метастатски НСЦЛЦ.

• Такође у октобру 2021., Либтаио је одобрен за лечење одраслих са локално узнапредовалим карциномом базалних ћелија (БЦЦ) који су претходно лечени инхибитором јежевог пута (ХХИ).