Нова терапија за лечење таласа врућине и ноћног знојења

Фервент Пхармацеутицалс је данас објавио да је започео своју виртуелну клиничку студију како би проценио ефикасност свог новог производа за лечење симптома умерених до јаких таласа врућине, ноћног знојења и ноћних буђења услед таласа врућине. Овај производ је предвиђен да буде доступан, ако га одобри ФДА, за пацијенте без потребе за рецептом. Ова врста студија на даљину је једна од првих ове врсте коју је одобрила ФДА. Пацијенти у студији ће учествовати на даљину из удобности својих домова, где ће бити испоручени сви испитивани производи и одакле ће се прикупљати сви подаци.      

М2С студија врућине је дизајнирана да укључи жене у перименопаузи и постменопаузи старије од 45 година које имају најмање 7 до 8 умерених до јаких валунга дневно. Жене које испуњавају ове критеријуме могу се пријавити на ввв.м2схотфласхстуди.цом како би биле размотрене за учешће у овој истраживачкој студији.

„Узбуђен сам због производа који истражујемо и могућности које он може имати за побољшање квалитета живота ових пацијената. Даље, дизајн студије који доноси погодност учешћа директно у домовима пацијената омогућава потенцијално учешће већег броја пацијената и то по њиховом распореду“, рекао је Џорџ Ројстер, оснивач/извршни директор компаније Фервент Пхармацеутицалс. „Веома смо узбуђени што ћемо покренути ову студију и побољшати животе жена кроз нове терапије за симптоме менопаузе.

Тронедељна проба је доступна учесницима који испуњавају услове широм земље. Од учесника ће бити затражено да прате своје вазомоторне симптоме на мрежи током суђења и попуне анкету на крају студије. Производи који се испитују укључују орално дозирану, нехормонску, небиљну, не-антидепресивну формулацију једињења која има познате механизме деловања, која се већ широко користи за различите индикације и има дугу историју безбедне употребе . Пробни материјали ће такође укључивати материјале за обуку за едукацију учесника о томе како да користе софтвер за пријављивање пацијената у студији.

Фервент Пхармацеутицалс је компанија за развој лекова у клиничкој фази основана у Северној Каролини 2011. Фокусирана је на побољшање квалитета живота жена развојем терапија које циљају на незадовољене потребе у здрављу жена.