Обећавајући резултати у новој студији рака панкреаса

СИВА Тхерапеутицс, Инц., биофармацеутска компанија са седиштем у Чикагу, објавила је данас да је СИВА-ино власнички хуманизовано моноклонско антитело, СИВА318Х, ефикасно у имунокомпетентном моделу хуманизованог мишјег ксенотрансплантата за рак панкреаса. Студију је спровео Истраживачки институт за транслациону геномику („ТГЕН“), у складу са споразумом о истраживању који спонзорише СИВА.

Резултати студије рака панкреаса код хуманизованих мишева лечених СИВА318Х укључивали су:

• И СИВА318Х групе за третман са високим дозама и са ниским дозама показале су значајну антитуморску активност у моделу тумора ксенотрансплантата код миша ПСН1 хуманог карцинома панкреаса значајним смањењем раста тумора (П-вредност < 0.0001);

• Постојао је значајно већи број случајева потпуне ремисије у третираним групама у поређењу са контролном групом третираном изотипом.

о 37.5% (6 од 16 мишева) третираних високом дозом СИВА318Х имало је потпуну ремисију; (П-вредност = 0.0325)

о 43.8% (7 од 16 мишева) лечених малом дозом СИВА318Х имало је потпуну ремисију; (П-вредност = 0.0143)

• Мишеви третирани СИВА318Х имали су повољан укупни преживљавање од више од 45 дана у поређењу са само 26 дана средњег укупног преживљавања за контролне животиње, што снажно указује на потенцијалну клиничку корист за лечење рака панкреаса код људи.

• Није било значајних разлика у променама телесне тежине између контролне и третиране групе, што указује да се СИВА318Х у коришћеним дозама добро подноси.

„Веома смо задовољни налазима СИВА318Х у овој студији и шта то значи у борби против рака“, рекао је Луис Грубер, извршни директор и главни научни директор СИВА. „СИВА је развила двосмерни напад на рак користећи СИВА318Х да очисти ћелије рака, као и старе ћелије у туморском микро окружењу које их подржава. Верујемо да ова способност циљања и на ћелије рака и на старе ћелије чини СИВА318Х свеобухватном имунотерапијом за готово све врсте рака, као и за заустављање прогресије рака, метастаза и рецидива.

СИВА је навела да на основу својих резултата са раком панкреаса и метастазама, и на основу резултата који показују статистички значајно смањење метастаза у плућима у 4Т1 мишјем моделу троструко негативног карцинома дојке користећи хомолог у устима СИВА318Х (П-вредност ≤ 0.001), очекује да поднесе свој први ИНД код ФДА 2023. за рак панкреаса. Такође очекује да ће затражити да ФДА додели ФастТрацк ознаку.