Значајна побољшања у озбиљности болести за атопијски дерматитис

Након 16 недеља, 70 процената пацијената са умереним до тешким атопијским дерматитисом (АД) који су примали лебрикизумаб у комбинацији са локалним кортикостероидима (ТЦС) постигло је најмање 75 процената побољшање укупне тежине болести (ЕАСИ-75*) у суђење АДхере, Ели Лилли анд Цомпани (НИСЕ: ЛЛИ) објавили су данас на 4. Годишњој конференцији о револуционисању атопијског дерматитиса (РАД). Лебрикизумаб, испитивани инхибитор ИЛ-13, такође је показао побољшања у сврабу, ометању спавања и квалитету живота када се комбинује са ТЦС, у поређењу са плацебом плус ТЦС.

„Данашњи АДхере подаци, заједно са резултатима студија монотерапије АДвоцате, показују потенцијал лебрикизумаба да смањи оптерећење болести и пружи олакшање за особе са неконтролисаним атопијским дерматитисом када се користе самостално или у комбинацији са локалним лековима“, рекао је Ериц Симпсон, МД, МЦР, Професор дерматологије и директор клиничких истраживања на Универзитету здравља и науке Орегон у Портланду и главни истраживач АДхере-а. „Лебрикизумаб посебно циља на пут ИЛ-13, који игра централну улогу у овој хроничној инфламаторној болести. Ови резултати јачају наше разумевање лебрикизумаба код атопијског дерматитиса и помажу да се утврди као могућа нова опција лечења.

Лебрикизумаб је ново, моноклонско антитело (мАб) које се везује за протеин интерлеукина 13 (ИЛ-13) са високим афинитетом да специфично спречи формирање ИЛ-13Рα1/ИЛ-4Рα (рецептор типа 2) који блокира низводно сигнализацију кроз ИЛ -13 пут.1-5 ИЛ-13 игра централну улогу у запаљењу типа 2 у АД.6,7 У АД, ИЛ-13 лежи у основи знакова и симптома укључујући дисфункцију кожне баријере, свраб, инфекцију и тврде, задебљале делове коже .8

Међу пацијентима који су узимали лебрикизумаб плус ТЦС, 41 проценат је постигао чисту или скоро чисту кожу (ИГА) након 16 недеља у поређењу са 22 процента пацијената који су узимали плацебо плус ТЦС. У 16. недељи, 70 процената пацијената који су узимали лебрикизумаб плус ТЦС постигло је ЕАСИ-75 одговор у поређењу са 42 процената који су узимали плацебо плус ТЦС. Разлике између пацијената који су примали лебрикизумаб у комбинацији са ТЦС и плацеба са ТЦС уочене су већ четири недеље за ЕАСИ-75.

Пацијенти који су лечени лебрикизумабом плус ТЦС такође су постигли статистички значајна побољшања у кључним секундарним крајњим тачкама, укључујући чишћење коже и свраб, ометање свраба у сну и мере квалитета живота, у поређењу са плацебом са ТЦС. Клинички значајне разлике примећене су већ након четири недеље за свраб, утицај свраба на спавање и мере квалитета живота.

Безбедносни резултати су били у складу са претходним студијама лебрикизумаба у АД. Пацијенти који су узимали лебрикизумаб плус ТЦС, у поређењу са плацебом плус ТЦС, пријавили су већу учесталост нежељених догађаја (лебрикизумаб плус ТЦС: 43%, плацебо плус ТЦС: 35%). Већина нежељених догађаја је била блага или умерена по озбиљности и неозбиљна и није довела до прекида терапије. Најчешћи нежељени догађаји за оне на лебрикизумабу били су коњуктивитис (5%) и главобоља (5%).

„Лилли ради на оснаживању људи са кожним болестима, као што је атопијски дерматитис, да живе свој живот пуним потенцијалом“, рекао је Лотус Маллбрис, МД, Пх.Д., потпредседник глобалног развоја имунологије и медицинских послова у Лилли-у . „Препознајемо критичну потребу за више опција за људе чија се болест не може контролисати локалним лековима. Радујемо се што ћемо видети потпуне резултате нашег ширег програма Фазе 3 и унапредити лебрикизумаб широм света.”

Лилли је недавно објавила 16-недељне податке из текућих Адвоцате студија, а презентација резултата је представљена на РАД 2022. Поред тога, дугорочни подаци из Адвоцате студија биће објављени у наредним месецима.

„Ови резултати су даљи корак у нашој посвећености пружању иновативних терапија које чине значајну разлику за пацијенте. Радујемо се што ћемо најавити узбудљиве нове прекретнице у наредним месецима,” прокоментарисао је Карл Зигелбауер, др., главни научни директор Алмиралл СА.

Лилли има ексклузивна права за развој и комерцијализацију лебрикизумаба у Сједињеним Државама и остатку света ван Европе. Алмиралл је лиценцирао права за развој и комерцијализацију лебрикизумаба за лечење дерматолошких индикација, укључујући АД, у Европи.