Ново клиничко испитивање за напредне солидне туморе и Хоџкинов лимфом

Гленмарк Пхармацеутицалс Лимитед је добио одобрење од индијског регулатора за лекове, Генералног контролора за лекове Индије (ДЦГИ), да спроведе клиничко испитивање фазе 1 његовог новог малог молекула, ГРЦ 54276, инхибитора хематопоетске прогенитор киназе 1 (ХПК1). ГРЦ 54276 је један од многих нових молекула из Гленмаркове резидентне групе за иновативне лекове, коју води др Никхил Амин, главни научни директор, специјализован за развој нових молекуларних ентитета за критичне незадовољене медицинске потребе. ХПК1 је кључни регулатор имуних одговора посредованих Т ћелија, Б ћелија и дендритских ћелија, који побољшава антитуморски имунитет активирањем и прајмингом Т ћелија. ГРЦ 54276 је показао способност убијања туморских ћелија у претклиничким студијама као појединачни агенс и такође у комбинацији са инхибиторима контролних тачака, што га чини метом високог приоритета у имуноонкологији.

Студија ће проценити безбедност и подношљивост ГРЦ 54276 као монотерапије, а такође иу комбинацији са инхибиторима контролних тачака код пацијената са узнапредовалим солидним туморима и Хоџкиновим лимфомом. Гленмарк ће започети клиничко испитивање фазе 1 у Индији до јуна 2022. године, а такође планира да поднесе ИНД у САД и апликације за клиничка испитивања у Европи како би започео потпуно глобални програм клиничких студија.

„Гленмарков напор је био да обезбеди иновативна решења за лечење у својим основним терапијским областима. Одушевљени смо што је наш први нови молекул из новоформиране „Групе за иновативне лекове“ у оквиру Гленмарка добио одобрење индијског регулатора за лекове да започне клиничко испитивање прве фазе. Ово јача Гленмаркове растуће могућности иновативних клиничких истраживања и корак је ближе у пружању холистичких решења за лечење рака“, рекао је Глен Салдана, председник и генерални директор Гленмарк Пхармацеутицалс Лимитед.